目的：评价雷替曲塞联合伊立替康方案对比5-氟尿嘧啶+亚叶酸钙+伊立替康(FOLFIRI)方案二线治疗晚期结直肠癌的疗效及安全性。方法：计算机检索建库至2023年7月的PubMed、Embase、the Cochrane Library、中国知网、中国生物医学文献服务系统、万方数据库、维普数据库，查找雷替曲塞联合伊立替康方案对比FOLFIRI方案二线治疗晚期结直肠癌的临床随机对照试验，按纳入与排除标准筛选文献、评价文献质量、提取数据，应用RevMan 5.4软件进行Meta分析，应用Stata 13.1 MP软件分析发表偏倚。结果：共纳入7篇文献，涉及449例患者。在客观缓解率(OR=3.06

95%CI=1.96～4.80

P<0.000 01)和疾病控制率(OR=2.19

95%CI=1.42～3.38

P=0.000 4)方面，雷替曲塞联合伊立替康组均高于FOLFIRI组，差异均有统计学意义。Ⅰ—Ⅳ级不良反应中，在中性粒细胞减少发生率(OR=0.22

95%CI=0.05～0.89

P=0.03)及黏膜炎发生率(OR=0.30

95%CI=0.17～0.54

P<0.000 1)方面，雷替曲塞联合伊立替康组均低于FOLFIRI组，而在肝功能损伤发生率(OR=2.81

95%CI=1.45～5.43

P=0.002)方面，雷替曲塞联合伊立替康组高于FOLFIRI组，上述差异均有统计学意义。在其余Ⅰ—Ⅳ级不良反应发生率及Ⅲ/Ⅳ级不良反应发生率方面，两组的差异均无统计学意义(P>0.05)。结论：雷替曲塞联合伊立替康方案在二线治疗晚期结直肠癌的应用中，客观缓解率、疾病控制率均优于FOLFIRI方案，不良反应方面仅肝功能异常发生率高于FOLFIRI方案，雷替曲塞联合伊立替康方案有望成为晚期结直肠癌二线治疗的理想方案。