目的：研究住院环境下儿童癫痫患者使用左乙拉西坦片仿制药与原研药以及在两者之间切换使用的临床结果，探讨门诊环境下左乙拉西坦片原研药的转换与回切。方法：对2020年1月至2022年6月于该院住院并接受左乙拉西坦片250 mg治疗的125例儿童癫痫患者进行回顾性队列研究。计算使用仿制药及原研药患者的发作频率减少率，汇总并分析在两个品种间切换的患者的特征，并进一步随访原研药在门诊的转换与回切率。结果：125例癫痫患者中，原研药组患者的癫痫控制率为87.50%(63/72)

仿制药组为83.02%(44/53)

两组的差异无统计学意义(P>0.05);患者联合用药数量增加将降低癫痫控制率(OR=0.333

95%CI=0.114～0.969

P=0.044)。报告的4例不良反应均来自原研药组单药治疗的患者，分别为情绪不稳(2例)、皮疹(2例)。入组患者中，14例存在原研及仿制药品种间切换的情况，在控制性别、年龄及治疗特征时，患者入院次数(OR=2.7

95%CI=1.506～4.791

P=0.001)、癫痫控制情况(OR=0.07

95%CI=0.009～0.555

P=0.012)与品种切换相关。门诊随访过程中，原研药的累积转换率为50.05%

校正累积回切率为20.29%。结论：本研究队列中，原研与仿制左乙拉西坦片对癫痫儿童的疗效和安全性无差异，药物品种的切换更多出现在入院次数增加和癫痫未控制的情况下。尽管仿制药物已在门诊普及，原研药物仍存在固定的使用人群。