目的：回顾性分析芪地固肾方治疗糖尿病肾病(DN)蛋白尿的临床效果及安全性。方法：选取2019年1月至2022年1月该院脾肾气虚型DN患者80例，采用计算机随机分组方法分配，分为观察组和对照组，各40例。对照组患者采用常规西药治疗控制病情，观察组患者在对照组基础上口服芪地固肾方，持续治疗2个月。观察两组患者治疗8周后的临床疗效、尿β2-微球蛋白、24 h尿蛋白定量、血肌酐(Cr)和尿素氮(BUN)水平，以及在治疗过程中出现的不良反应。结果：治疗后，两组患者Cr、BUN、24 h尿蛋白定量、尿β2-微球蛋白水平均明显降低，差异均有统计学意义(P<0.05);与对照组相比，观察组患者Cr、BUN、24 h尿蛋白定量、尿β2-微球蛋白水平显著降低，差异均有统计学意义(P<0.05)。观察组患者的总有效率为65.0%(26/40)

明显高于对照组的35.0%(14/40)

差异有统计学意义(P<0.05)。观察组、对照组患者的不良反应发生率分别为5.0%(2/40)、10.0%(4/40)

差异无统计学意义(P>0.05)。结论：芪地固肾方能有效改善DN患者的相关临床症状，使尿β2-微球蛋白、24 h尿蛋白定量、Cr和BUN水平明显降低，疗效显著。