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1. 中国中医科学院中医临床基础医学研究所
2. 中国中医科学院望京医院关节四科
3. 中国中医科学院西苑医院药物临床试验机构
纸质出版日期:2023,
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张瑞志, 席俊羽, 吕健, 等. 金天格胶囊治疗骨质疏松性骨折(术后)的有效性和安全性的系统评价与Meta分析[J]. 中国医院用药评价与分析, 2023,(10):1227-1234.
张瑞志, 席俊羽, 吕健, 等. 金天格胶囊治疗骨质疏松性骨折(术后)的有效性和安全性的系统评价与Meta分析[J]. 中国医院用药评价与分析, 2023,(10):1227-1234. DOI: 10.14009/j.issn.1672-2124.2023.10.016.
DOI:
目的:综合评价金天格胶囊治疗骨质疏松性骨折(术后)的疗效与安全性。方法:系统检索中国知网、万方数据库、维普数据库、中国生物医学文献数据库、the Cochrane Library、PubMed、Embase和Web of Science
筛选金天格胶囊治疗骨质疏松性骨折(术后)的随机对照试验(观察组患者使用金天格胶囊单药或联合常规治疗,对照组患者使用常规治疗或空白对照)
检索时限为建库至2023年2月1日。使用RevMan 5.4.1软件对最终纳入的研究进行Meta分析。结果:共纳入22项研究,总样本量为1 987例(观察组994例,对照组993例)。Meta分析结果显示,(1)金天格胶囊联合常规治疗在提高显效率(RR=1.50
95%CI=1.11~2.03
P=0.009)
降低疼痛视觉模拟评分法(VAS)评分(MD=-0.86
95%CI=-1.62~-0.10
P=0.03)
提高骨密度(MD=0.16
95%CI=0.15~0.17
P<0.000 01)
改善骨钙素(OC)(MD=1.30
95%CI=0.63~1.98
P=0.000 1)、血清骨钙素(BGP)(P<0.05)和碱性磷酸酶(ALP)(P<0.05)等骨代谢指标方面优于常规干预措施,差异均有统计学意义。(2)单独使用金天格胶囊在提高显效率(RR=1.62
95%CI=1.26~2.08
P=0.000 1)
降低疼痛VAS评分(MD=-0.88
95%CI=-1.13~-0.63
降低腰椎功能障碍指数(ODI)评分(MD=-9.85
95%CI=-10.78~-8.92
提高骨密度(MD=0.08
95%CI=0.06~0.09
改善OC、BGP水平(P<0.05)方面优于常规治疗,差异均有统计学意义。(3)单独使用金天格胶囊在提高显效率(RR=1.61
95%CI=1.23~2.12
P=0.000 6)、降低疼痛VAS评分(MD=-1.99
95%CI=-2.86~-1.12
P<0.000 01)、降低腰椎ODI评分(P<0.05)、提高骨密度(MD=0.06
95%CI=0.04~0.09
P<0.000 01)、提高BGP水平(P<0.05)方面优于空白对照,差异均有统计学意义。(4)单独使用金天格胶囊的不良反应少于常规治疗,差异有统计学意义(RR=0.14
95%CI=0.04~0.44
P=0.000 9)。结论:金天格胶囊在骨质疏松性骨折(术后)的治疗中,无论是单独使用还是与常规治疗联合应用均疗效显著,可以有效提高显效率,改善患者疼痛症状,提高骨密度,改善腰椎功能,且无明显不良反应,安全性较高,可以作为骨质疏松性骨折(术后)治疗的常规用药。
中医药金天格胶囊骨质疏松性骨折(术后)随机对照试验系统评价
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