目的：探讨复方丹黄方治疗肝胆湿热型胆汁淤积性肝病的疗效，且基于胆汁酸合成、转运及代谢、纤维化、炎症反应及氧化应激方面进一步分析其潜在作用机制。方法：纳入2020年3月至2022年10月该院肝病科收治的肝胆湿热型胆汁淤积性肝病患者128例进行研究，按随机数字表法分为对照组和观察组，各64例。对照组患者给予西医对症治疗；在对照组基础上，观察组患者辅以复方丹黄方治疗，均治疗4周。比较两组患者的证候积分、肝功能和不良反应状况，且对胆汁酸合成、转运及代谢相关参数、纤维化指标、炎症因子及氧化应激水平的影响进行进一步分析。结果：研究期间，对照组脱落或失访2例，观察组脱落或失访1例。治疗后，两组患者胁肋疼痛、脘腹闷胀、倦怠乏力及皮肤瘙痒证候积分较治疗前降低，且观察组患者低于对照组；两组患者碱性磷酸酶、γ-谷氨酰转肽酶水平较治疗前降低，且观察组患者低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。对照组、观察组患者的不良反应发生率分别为8.06%(5/62)、4.76%(3/63)

差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后，两组患者总胆汁酸、成纤维细胞生长因子-19水平较治疗前降低，且观察组患者低于对照组；两组患者Ⅲ型前胶原、透明质酸、层粘连蛋白及Ⅳ型胶原水平较治疗前降低，且观察组患者低于对照组，差异均有统计学意义(P<0.05)。治疗后，两组患者白细胞介素6(IL-6)、肿瘤坏死因子α(TNF-α)水平较治疗前降低，超氧化物歧化酶(SOD)水平则有所升高；相比于对照组，观察组患者IL-6、TNF-α水平更低，SOD水平更高，差异均有统计学意义(P<0.05)。结论：肝胆湿热型胆汁淤积性肝病患者在西医对症治疗的基础上应用复方丹黄片可获得确切临床疗效，肝功能得到改善，且不良反应较少。复方丹黄方可在胆汁酸合成、转运及代谢、抗纤维化、抗炎症反应及氧化应激等方面发挥积极作用。