目的：比较草酸艾司西酞普兰片中标仿制药(百洛特)与原研药(来士普)治疗抑郁障碍的有效性和安全性，评价药品集中采购政策对医师处方行为及患者治疗费用的影响。方法：草酸艾司西酞普兰片是2019年3月23日起施行的第一批药品集中采购的药品。提取药品集中采购政策实施后6个月和上年同期我院使用草酸艾司西酞普兰片患者的门诊数据，根据所用药品厂家分为中标仿制药组和原研药组。对原研药和中标仿制药在临床使用中的用药剂量、血药浓度、常见不良反应指标异常发生率、换药率和药品费用进行比较。结果：中标仿制药组与原研药组患者血药浓度的差异无统计学意义(P>0.05);日剂量的差异虽有统计学意义(P<0.05)

但无临床意义；肝肾功能异常、血脂异常和泌乳素升高等药品不良反应发生率的差异无统计学意义(P>0.05)。原研药组血糖升高患者所占比例(13.31%)低于中标仿制药组(18.17%)

差异有统计学意义(P<0.05);试验时间段，原研药换为中标仿制药的换药率为5.45%

而参比时间段的换药率为2.23%

2个时间段上述换药者中分别约有0.86%和0.34%的患者又换回了原研药；试验时间段，患者次均中标仿制药品费用(638.06元)和总药品费用(1 331.78元)均明显低于参比时间段次均中标仿制药品费用(1 331.79元)和总药品费用(1 911.37元)

仅为其62.97%和68.63%。结论：草酸艾司西酞普兰片中标仿制药与原研药的有效性和安全性相似，且中标仿制药经济学优势较大。