目的：利用循证证据对白芍总苷胶囊治疗复发性口腔溃疡开展临床综合评价研究，为临床合理用药提供参考依据。方法：系统检索万方数据库、中国知网、中国生物医学文献数据库、PubMed、Embase、the Cochrane Library、国际卫生技术评估网络和国际卫生技术评估协会等网站(检索时限为建库至2022年11月30日)

汇总白芍总苷胶囊治疗复发性口腔溃疡的临床研究、药物经济学研究、安全性评价等资料，并对文献及其方法学进行质量评价和分析。结果：共纳入15篇文献，包括12篇临床研究和3篇安全性评价，未纳入药物经济学研究。白芍总苷胶囊治疗复发性口腔溃疡在提高总有效率、缩短溃疡愈合时间、降低疼痛评分、改善炎症因子水平、提高免疫功能、提高远期疗效等方面均有一定优势。安全性研究结果显示，白芍总苷胶囊临床使用安全性较好，药品不良反应发生率较低，且与其他西药联合治疗可有效减少药品不良反应的发生，增强患者依从性。药品可及性评价结果显示，白芍总苷胶囊治疗复发性口腔溃疡具有较好的可获得性、可负担性、便利性及可接受性。结论：白芍总苷胶囊治疗复发性口腔溃疡能够显著提高总有效率，改善患者生活质量，缓解疼痛，同时具有较好的安全性，但药物经济学研究方面的文献较为欠缺。未来有待于进一步开展更规范的临床观察及相关药物经济学研究，补充更高质量的循证证据。