目的:研究奥氮平治疗精神分裂症患者的血药浓度参考范围。方法:根据纳入、排除标准

收集2016年6月至2022年3月西安市精神卫生中心住院患者的年龄、性别、日给药剂量、给药时间、日给药次数、联合用药、量表评分以及不良反应。分析奥氮平血药浓度与收集指标的关系。确定奥氮平血药浓度有效参考范围

结合不良反应发生率确定警戒值。结果:不同年龄、日给药剂量患者的奥氮平血药浓度的差异有统计学意义(F=1.138

F=1.322;P<0.05)

男性患者显著低于女性[(39.29±24.48) ng/m L vs.(49.93±26.92) ng/m L

Kolmogorov-Smirnov test=0.201 4

P<0.01)]。奥氮平血药浓度与日给药剂量比值(r=0.225 4

|t|=36.36

P<0.01)、不良反应(|t|=2.013

P<0.05)呈正相关。根据检出率值最大原则

30 ng/m L为参考范围下限值(≥界值检出率为8.561%)

90 ng/m L为参考范围上限值(<界值检出率为2.022%)

130 ng/m L为警戒值(不良反应发生率≥70%)。下限界值15 ng/m L的检出率优于90 ng/m L(界值检出率:4.187%vs. 2.022%)。结论:不同性别、年龄、日给药剂量患者的奥氮平血药浓度存在个体差异

且不良反应发生率均较高

临床应常规监测奥氮平血药浓度。推荐15～90 ng/m L作为参考范围

130 ng/m L作为警戒值。