目的：探讨甲磺酸达拉非尼联合曲美替尼上市后的药品不良事件信号，为临床安全用药提供参考。方法：利用OpenVigil 2.1-MedDRA平台，收集美国食品药品监督管理局不良事件报告系统（FAERS）数据库中有关甲磺酸达拉非尼与曲美替尼联合应用的不良事件数据，截至2022年第2季度。采用比例失衡算法分析不良事件信号，分析不良事件上报的人群特征以及频数较高和新发的不良事件信息。结果：共获取甲磺酸达拉非尼与曲美替尼联合应用的不良事件报告9 712例，涉及男性患者4 555例（占46.90%）

女性患者3 921例（占40.37%）;18～＜65岁患者较多（2 503例，占25.77%）;上报数据主要源于美国（4 287例，占44.14%）;严重的不良事件主要包括死亡（2 100例，占21.62%）、导致住院或住院时间延长（1 889例，占19.45%）。发生频数较高的不良事件主要有恶性肿瘤转移，发热和皮肤毒性等；新发的不良事件主要有吞咽困难、惊厥和脂膜炎等。结论：临床联合应用甲磺酸达拉非尼与曲美替尼时，应对发生频数较高以及新发的不良事件予以重视。在使用药物治疗前、治疗中及随访阶段，均应做好相关监测工作，有效保障患者用药安全。