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1. 江西省药品检验检测研究院,国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室,江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心,南昌,330029
2. 南昌县中医医院,南昌,330200
纸质出版日期:2023,
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姜军华, 陈建兰, 许妍, 等. 基于指纹图谱及聚类分析评价小儿咽扁颗粒的质量[J]. 儿科药学杂志, 2023,29(6):27-31.
姜军华, 陈建兰, 许妍, 等. 基于指纹图谱及聚类分析评价小儿咽扁颗粒的质量[J]. 儿科药学杂志, 2023,29(6):27-31. DOI: 10.13407/j.cnki.jpp.1672-108X.2023.06.008.
DOI:
目的:建立小儿咽扁颗粒高效液相色谱(HPLC)指纹图谱
并结合聚类分析对不同生产企业的小儿咽扁颗粒进行质量评 价。方法:基于波长切换技术的HPLC 法
色谱柱采用Agilent 5T-C18(2)(250 mm×4. 6 mm
5 μm)
以乙腈-0. 1%磷酸溶液为流 动相梯度洗脱
流速1. 0 mL/ min
柱温30 ℃
检测波长280 nm(0~22 min)、327 nm(22~52 min)和280 nm(52~70 min)
进样量 20 μL。采用中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2012 版) 进行相似度评价
同时应用SPSS 24. 0 统计软件进行聚类分析。结 果:小儿咽扁颗粒HPLC 指纹图谱中有13 个共有峰
指认了11 个峰
与对照指纹图谱的相似度为0. 947~0. 998
表明该品种总 体质量稳定。聚类分析结果显示
18 批样品可聚为3 类。结论:该方法简单、可靠
分离度、重复性良好
可用于小儿咽扁颗粒 质量控制。
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CSCD
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