目的 探讨21基因检测在ER阳性、淋巴结阴性乳腺癌患者术后复发转移中的指导价值。方法 选取2014年2月至2018年2月扬州友好医院及江南大学附属医院的ER阳性、淋巴结阴性乳腺癌患者172例，根据患者术后是否发生复发转移分为复发转移组（n=43）和未复发转移组（n=129）。所有患者均行手术治疗，根据AJCC第7版标准诊断患者的组织学分级，免疫组化法检测患者的癌转移抑制基因（PR）、细胞增殖核抗原Ki67（Ki67）、P53基因（P53）、基底细胞角蛋白CK5/6（CK5/6）、拓扑异构酶Ⅱα（TOPⅡα）以及表皮生长因子受体（EGFR）等指标。采用实时荧光聚合酶链反应（PCR）检测21基因（包括16个乳腺癌相关基因及5个参考基因）表达，计算21基因复发风险评分；对于复发转移患者查阅病历资料，记录并统计患者年龄、肿瘤直径、组织分型、Ki67、P53、TOPIIα、EGFR及CK5/6表达水平，分析不同病理组织下21基因复发风险评分，并进行单因素及多因素Logistic 回归分析。 结果 所有ER阳性、淋巴结阴性乳腺癌患者均经病理结果最终确诊，确诊率为100.0%，病理结果中43例发生复发转移。2组患者均顺利完成21基因检测，复发转移组21基因检测评分为（37.93±6.83）分，高于未复发转移组（21.48±3.25）分

差异有统计学意义（t=12.193，P<0.05）；单因素及多因素结果表明，乳腺癌不同病理组织下21基因检测评分与年龄、病理类型、组织分级、P53、TOPIIα、EGFR、CK5/6、手术方式差异无统计学意义（P>0.05）；乳腺癌不同病理组织下21基因检测评分与肿瘤直径、Ki67、PR具有统计学意义（P<0.05）。结论 将21基因检测用于ER阳性、淋巴结阴性乳腺癌患者术后复发转移中效果理想，有助于评估患者预后，为临床诊疗提供依据和参考。