目的：探讨儿科人群嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)免疫疗法临床研究现状，为国内研究者在儿科人群中开展CAR-T免疫疗法临床研究提供参考。方法：通过检索美国临床试验数据库网站采集CAR-T临床研究登记信息，对临床研究每年新增项目数、国家分布、临床研究设计、研究阶段、申办者情况、疾病类型和靶点等方面进行统计分析。结果：截至2022年12月6日，按纳入与排除标准共筛选儿科人群CAR-T临床研究190项；我国登记研究数量居第1位(122项，占64.2%)

美国为第2位(44项，占23.2%);研究类型主要为干预性研究(181项，占95.3%);儿科人群CAR-T临床研究多处于早期探索阶段；临床研究多由大学或研究机构和医疗机构发起，以科研探索为主；研究疾病类型主要集中于肿瘤及肿瘤样疾病，以血液肿瘤为主。结论：我国儿科人群CAR-T临床研究近年来发展较快，国家和各省市均发布了不同层面的法规和支持政策，虽然我国现行基因和细胞治疗产品监管体系需要进一步改进和完善，但是CAR-T治疗优势潜力巨大。