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1. 北京市垂杨柳医院药剂科
2. 首都医科大学附属北京儿童医院药学部
Published:2023,
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[J]. (10):1264-1267(2023)
DOI:
[J]. (10):1264-1267(2023) DOI: 10.14009/j.issn.1672-2124.2023.10.023.
目的:挖掘和分析艾曲泊帕相关药品不良事件(ADE)信号,为临床安全用药提供参考。方法:应用比值失衡法中的报告比值比法(ROR)和比例报告比值法(PRR)
借助在线药物警戒工具OpenVigil
对美国食品药品监督管理局不良事件报告系统(FAERS)数据库中2008年第1季度至2022年第3季度共59个季度的艾曲泊帕相关ADE进行数据挖掘及分析。结果:在FAERS数据库中共收集到艾曲泊帕相关ADE报告8 858份,发现阳性信号共216个。其中,骨髓网状纤维化、网硬蛋白升高、骨髓纤维化、出血、血小板增多症等相关性较高。ADE涉及系统器官分类共22个,主要为各类检查、血管与淋巴管类疾病、恶性及性质不明的肿瘤(包括囊状和息肉状)等。发现了如免疫反应降低、新型冠状病毒感染、肝脏感染、脓毒症、血铁升高、发育不全、眼睛颜色变化、黄疸、听觉减退等多个新的ADE。结论:基于FAERS数据库可对艾曲泊帕上市后的ADE进行全面挖掘分析,其结果能为临床安全用药提供参考。
艾曲波帕药品不良事件美国食品药品监督管理局不良事件报告系统信号挖掘
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