目的：基于美国食品药品监督管理局不良事件报告系统（FAERS）数据库，对伊马替尼、尼洛替尼和达沙替尼等3种酪氨酸激酶抑制剂（TKI）进行药品不良反应（ADR）信号挖掘，为临床合理用药提供有效参考。方法：采用报告比值比法（ROR）和比例报告法（PRR）

对3种TKI类药物自上市以来至2022年3月31日FAERS数据库中收到的ADR报告进行挖掘分析，并进行二次筛选，得到有效信号后，利用国际医学用语词典（MedDRA）术语集进行汉化及系统归类。结果：3种TKI类药物共得到538个ADR信号，累及器官和（或）系统20个；其中伊马替尼涉及249个信号（27 075例ADR报告）

主要集中于全身性疾病及给药部位各种反应；尼洛替尼涉及183个信号（9 478例ADR报告）

主要集中于各类检查；达沙替尼涉及106个信号（7 053例ADR报告）

主要集中于呼吸系统、胸及纵隔疾病。结论：3种TKI类药物之间的ADR具有差异性，临床使用时，应根据患者情况实现个体化给药，提高用药安全性。