特殊人群使用止血药物的临床应用专家共识

韩丽珠; 边原; 尹琪楠; 陈思颖; 于菲菲; 陈静; 崔星星; 唐一丁; 姚芯; 刘泓希; 梁淑红; 刘楠

doi:10.6039/j.issn.1001-0408.2026.20.02

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特殊人群使用止血药物的临床应用专家共识

指南与共识 | 更新时间：2026-10-29

- 特殊人群使用止血药物的临床应用专家共识
- Clinical application of hemostatic drugs in special populations： an expert consensus
- 中国药房 2026年37卷第20期页码：2628-2639
- 作者机构：
  
  1.四川省医学科学院·四川省人民医院（电子科技大学附属医院）药学部/个体化药物研究与治疗四川省重点实验室，成都;610072
  2.四川大学华西医院生物治疗全国重点实验室，成都　610041
  3.西安交通大学第一附属医院药学部，西安　710061
  4.重庆医科大学附属儿童医院药学部，重庆　400014
  5.广元市中心医院药学部，四川广元　628017
  6.成都市第四人民医院药学部，成都　610036
  7.中江县人民医院临床药学科，四川德阳　618100
  8.电子科技大学医学院，成都　610054
  9.郑州大学第一附属医院药学部，郑州　450052
- 作者简介：
  
  副主任药师，硕士。研究方向：临床药学。E-mail：425416876@qq.com
  主任药师，副教授，硕士生导师。研究方向：临床药学、药理学。E-mail：85778860@qq.com
- 基金信息：
  
  国家药品监督管理局药品评价中心开放课题(CDR2026R01009);四川省科技厅自然科学基金(2022NSFSC0818);四川省药品监督管理局科技计划项目(2024012);四川省食品药品审查评价及安全监测中心药物警戒开放课题(YWJJ202501;YWJJ202601);四川省个性化药物研究与治疗重点实验室激励支持基金(2025JDPT0081)
- DOI：10.6039/j.issn.1001-0408.2026.20.02
  中图分类号： R973.1;R95
- 收稿：2026-06-30，
  
  修回：2026-10-19，
  
  录用：2026-10-20，
  
  纸质出版：2026-10-30
- 稿件说明：
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韩丽珠,边原,尹琪楠,等.特殊人群使用止血药物的临床应用专家共识 [J].中国药房,2026,37(20):2628-2639.

HAN Lizhu,BIAN Yuan,YIN Qinan,et al.Clinical application of hemostatic drugs in special populations： an expert consensus[J].ZHONGGUO YAOFANG,2026,37(20):2628-2639.
韩丽珠,边原,尹琪楠,等.特殊人群使用止血药物的临床应用专家共识 [J].中国药房,2026,37(20):2628-2639. DOI： 10.6039/j.issn.1001-0408.2026.20.02.

HAN Lizhu,BIAN Yuan,YIN Qinan,et al.Clinical application of hemostatic drugs in special populations： an expert consensus[J].ZHONGGUO YAOFANG,2026,37(20):2628-2639. DOI： 10.6039/j.issn.1001-0408.2026.20.02.

摘要

目的

基于循证医学证据，形成特殊人群使用止血药物的临床实践推荐，提升用药有效性和安全性。

方法

由四川省医学科学院·四川省人民医院牵头，组建涵盖临床药学、妇产科、儿科等多领域专家的工作组，共79位专家。通过文献调研与两轮德尔菲法问卷调查，筛选特殊人群止血药物使用有效性、安全性相关临床问题；对干预性临床问题采用人群、干预、对照、结果框架进行结构化，对管理类问题采用人群、临床情境、管理措施和结局框架进行补充描述；系统检索Medline、Embase、Cochrane Library、中国知网、万方和维普等数据库，收集并筛选相关证据，并通过推荐意见问卷调研及专家共识会议形成推荐意见，同时依据推荐意见分级的评估、制订及评价系统对证据质量和推荐意见强度进行分级。

结果与结论

最终确定8个临床问题，所有临床问题及推荐意见的共识率均＞90%，形成8条关于特殊人群使用止血药物的推荐意见，覆盖儿童、妊娠期/产褥期/哺乳期女性、老年、肝功能不全、肝移植围手术期、肾功能不全/透析/肾移植围手术期、免疫功能受抑制及血液系统疾病患者等特殊人群。推荐内容明确了不同特殊人群中止血药物的适用情境、剂量调整原则、监测指标及安全管理策略，可为特殊人群的止血药物临床应用提供参考，帮助临床医师与药师制订个体化用药方案。

Abstract

OBJECTIVE

To develop evidence-based clinical practice recommendations for the use of hemostatic drugs in special populations， so as to improve the efficacy and safety of medication.

METHODS

Led by the Sichuan Academy of Medical Sciences & Sichuan Provincial People’s Hospital， a working group of 79 experts covering clinical pharmacy， obstetrics and gynecology， pediatrics and other fields was established. Clinical questions regarding the efficacy and safety of hemostatic drugs in special populations were screened through literature review and two rounds of Delphi questionnaire surveys. Intervention questions were structured using the population， intervention， comparison， and outcome framework， while management questions were additionally described using the population， clinical setting

management measure， and outcome framework. Databases including Medline， Embase， Cochrane Library， CNKI， Wanfang Data， and VIP were systematically searched to collect and screen relevant evidence. Recommendations were formulated through recommendation questionnaire surveys and expert consensus meetings， and the quality of evidence and strength of recommendations were graded according to the Grading of Recommendations Assessment， Development and Evaluation system.

RESULTS &CONCLUSIONS

A total of 8 clinical questions were finally determined， the consensus rates of all clinical questions and recommendations were more than 90%， and 8 recommendations on the use of hemostatic drugs in special populations were formulated. These recommendations cover special populations including children， women during pregnancy/puerperium/lactation， the elderly， patients with hepatic impairment， patients in the perioperative period of liver transplantation， patients with renal impairment/on dialysis/in the perioperative period of kidney transplantation， immunocompromised patients， and patients with hematological diseases. The recommendations specify the applicable scenarios， dose adjustment principles， monitoring indicators， and safety management strategies of hemostatic drugs in different special populations， which can provide a reference for the clinical application of hemostatic drugs in special populations and help clinicians and pharmacists develop individualized medication plans.

关键词

Keywords

references

中国健康促进基金会医药知识管理专项基金专家委员会，中国药师协会围手术期用药工作委员会，中国心胸血管麻醉学会心血管药学分会，等 . 围手术期止血药物的选择与药学监护专家共识 [J ] . 医药导报， 2025 ， 44 （ 1 ）： 7 - 23 .

Liu C W ， Anih J ， Lebedeva V ， et al . Kidney disease in trials of perioperative tranexamic acid [J ] . J Clin Anesth ， 2024 ， 94 ： 111417 .

Wang C ， Lebedeva V ， Yang J ， et al . Desmopressin to reduce periprocedural bleeding and transfusion：a systematic review and meta-analysis [J ] . Perioper Med（Lond）， 2024 ， 13 （ 1 ）： 5 .

Gallo E ， Gaudard P ， Provenchère S ， et al . Use of aprotinin versus tranexamic acid in cardiac surgery patients with high-risk for excessive bleeding （APACHE） trial：a multicentre retrospective comparative non-randomized historical study [J ] . Eur J Cardio Thorac Surg ， 2024 ， 65 （ 2 ）： ezae001 .

Ignjatovic V ， Mertyn E ， Monagle P . The coagulation system in children：developmental and pathophysiological considerations [J ] . Semin Thromb Hemost ， 2011 ， 37 （ 7 ）： 723 - 729 .

Ker K ， Sentilhes L ， Shakur-Still H ， et al . Tranexamic acid for postpartum bleeding：a systematic review and individual patient data meta-analysis of randomised controlled trials [J ] . Lancet ， 2024 ， 404 （ 10463 ）： 1657 - 1667 .

Tripodi A ， Primignani M ， D’Ambrosio R ， et al . Reappraisal of the conventional hemostasis tests as predictors of perioperative bleeding in the era of rebalanced hemostasis in cirrhosis [J ] . Hepatology ， 2025 ， 82 （ 3 ）： 755 - 765 .

Dehne S ， Jackson-Gil L ， Riede C ， et al . Patient sex and use of tranexamic acid in liver transplantation [J ] . Front Med ， 2024 ， 11 ： 1452733 .

TREATT Trial Investigators . Tranexamic acid versus placebo to prevent bleeding in patients with haematological malignancies and severe thrombocytopenia（TREATT）：a randomised，double-blind，parallel，phase 3 superiority trial [J ] . Lancet Haematol ， 2025 ， 12 （ 1 ）： e14 - e22 .

World Health Organization . WHO handbook for guideline development [M ] . 2nd ed . Geneva ： World Health Organization ， 2014 ： 50 - 105 .

杨克虎，陈耀龙，李幼平，等 . 指南科学性、透明性和实用性评级工具STAR的研发与应用 [J ] . 中国循证医学杂志， 2022 ， 22 （ 3 ）： 249 - 259 .

Guyatt G H ， Oxman A D ， Vist G E ， et al . GRADE：an emerging consensus on rating quality of evidence and strength of recommendations [J ] . BMJ ， 2008 ， 336 （ 7650 ）： 924 - 926 .

Guyatt G H ， Alonso-Coello P ， Schünemann H J ， et al . Guideline panels should seldom make good practice statements：guidance from the GRADE Working Group [J ] . J Clin Epidemiol ， 2016 ， 80 ： 3 - 7 .

宋景春，王岗，房云海，等 . 重症患者凝血酶原复合物合理应用中国专家共识 [J ] . 解放军医学杂志， 2023 ， 48 （ 12 ）： 1359 - 1369 .

Tomaselli G F ， Mahaffey K W ， Cuker A ， et al . 2020 ACC expert consensus decision pathway on management of bleeding in patients on oral anticoagulants：a report of the American college of cardiology solution set oversight committee [J ] . J Am Coll Cardiol ， 2020 ， 76 （ 5 ）： 594 - 622 .

Mukhtar A ， Salah M ， Aboulfetouh F ， et al . The use of terlipressin during living donor liver transplantation：effects on systemic and splanchnic hemodynamics and renal function [J ] . Crit Care Med ， 2011 ， 39 （ 6 ）： 1329 - 1334 .

Hong S H ， Lee J M ， Choi J H ， et al . Perioperative assessment of terlipressin infusion during living donor liver transplantation [J ] . J Int Med Res ， 2012 ， 40 （ 1 ）： 225 - 236 .

Fayed N ， Refaat E K ， Yassein T E ， et al . Effect of perio-perative terlipressin infusion on systemic，hepatic，and renal hemodynamics during living donor liver transplantation [J ] . J Crit Care ， 2013 ， 28 （ 5 ）： 775 - 782 .

Hickey K S ， Smith M ， Karam O ， et al . The effect of prophylactic use of antifibrinolytics during pediatric non-cardiac surgeries on bleeding and transfusions：a systematic review and meta-analysis [J ] . Pediatr Anesth ， 2025 ， 35 （ 8 ）： 668 - 683 .

Schertz K ， Karam O ， Demetres M ， et al . Prophylactic use of antifibrinolytics during pediatric cardiac surgery with cardiopulmonary bypass on postoperative bleeding and transfusion：a systematic review and meta-analysis [J ] . Pediatr Crit Care Med ， 2022 ， 23 （ 11 ）： e517 - e529 .

McNicol E D ， Tzortzopoulou A ， Schumann R ， et al . Antifibrinolytic agents for reducing blood loss in scoliosis surgery in children [J ] . Cochrane Database Syst Rev ， 2016 ， 9 （ 9 ）： CD006883 .

Eaton V ， Braaten M ， Schissel M ， et al . Assessing the safety and efficacy of tranexamic acid usage in osteoge-nesis imperfecta patients [J ] . J Pediatr Orthop ， 2024 ， 44 （ 1 ）： e73 - e78 .

Pediatric ECMO Anticoagulation Collaborative . Consensus conference on anticoagulation and hemostatic management in pediatric ECMO [J ] . Pediatr Crit Care Med ， 2024 ， 25 （ 2 ）： e1 - e15 .

Kornelsen E ， Kuppermann N ， Nishijima D K ， et al . Effectiveness and safety of tranexamic acid in pediatric trauma：a systematic review and meta-analysis [J ] . Am J Emerg Med ， 2022 ， 55 ： 103 - 110 .

Srivastava A ， Brewer A K ， Mauser-Bunschoten E P ， et al . Guidelines for the management of hemophilia [J ] . Haemophilia ， 2013 ， 19 （ 1 ）： e1 - e47 .

WOMAN Trial Collaborators . Effect of early tranexamic acid administration on mortality，hysterectomy，and other morbidities in women with post-partum haemorrhage（WOMAN）：an international，randomised，double-blind，placebo-controlled trial [J ] . Lancet ， 2017 ， 389 （ 10084 ）： 2105 - 2116 .

中华医学会妇产科学分会产科学组，中华医学会围产医学分会 . 产后出血预防与处理指南：2023 [J ] . 中华妇产科杂志， 2023 ， 58 （ 6 ）： 401 - 409 .

Zhang P ， Jia Y J ， Lv Y ， et al . Effects of tranexamic acid preconditioning on the incidence of postpartum haemorrhage in vaginal deliveries with identified risk factors in China：a prospective，randomized，open-label，blinded endpoint trial [J ] . Ann Med ， 2024 ， 56 （ 1 ）： 2389302 .

Rohwer C ， Rohwer A C ， Cluver C ， et al . Tranexamic acid for preventing postpartum haemorrhage after vaginal birth [J ] . Cochrane Database Syst Rev ， 2025 ， 1 （ 1 ）： CD007872 .

Sentilhes L ， Sénat M V ， Le Lous M ， et al . Tranexamic acid for the prevention of blood loss after cesarean deli-very [J ] . N Engl J Med ， 2021 ， 384 （ 17 ）： 1623 - 1634 .

Pacheco L D ， Clifton R G ， Saade G R ， et al . Tranexamic acid to prevent obstetrical hemorrhage after cesarean delivery [J ] . Obstet Anesth Dig ， 2024 ， 44 （ 2 ）： 60 - 61 .

Zhang L Z ， Bi S L ， Chen L ， et al . Prophylactic tranexamic acid for the prevention of postpartum haemorrhage in women with placenta praevia：multicentre，double blind，randomised，placebo controlled，phase 3 trial [J ] . BMJ ， 2026 ， 393 ： e089636 .

Fenwick A ， Antonovska I ， Pfann M ， et al . Does tranexamic acid reliably reduce blood loss in proximal femur fracture surgery? [J ] . Eur J Trauma Emerg Surg ， 2023 ， 49 （ 1 ）： 209 - 216 .

Powell-Bowns M F R ， Olley R K ， McCann C ， et al . Intravenous tranexamic acid given at femoral fragility fracture surgery reduces blood transfusion requirements fourfold [J ] . World J Surg ， 2023 ， 47 （ 4 ）： 912 - 921 .

Luo X P ， Peng J ， Zhou L ， et al . Intramedullary administration of tranexamic acid reduces bleeding in proximal femoral nail antirotation surgery for intertrochanteric fractures in elderly individuals：a randomized controlled trial [J ] . Chin J Traumatol ， 2025 ， 28 （ 3 ）： 201 - 207 .

Miangul S ， Oluwaremi T ， El Haddad J ， et al . Update on the efficacy and safety of intravenous tranexamic acid in hip fracture surgery：a systematic review and meta-analysis [J ] . Eur J Orthop Surg Traumatol ， 2023 ， 33 （ 5 ）： 2179 - 2190 .

Gausden E B ， Qudsi R ， Boone M D ， et al . Tranexamic acid in orthopaedic trauma surgery：a meta-analysis [J ] . J Orthop Trauma ， 2017 ， 31 （ 10 ）： 513 - 519 .

Klingemann C A ， Lauritzen J B ， Jørgensen H L . Efficacy and safety of tranexamic acid use on postoperative blood transfusion in hip fracture patients： a systematic review and meta-analysis [J ] . Eur J Trauma Emerg Surg ， 2025 ， 51 （ 1 ）： 164 .

芮宸，代广春，范文斌，等 . 老年股骨转子间骨折患者急诊应用氨甲环酸的有效性和安全性研究 [J ] . 中国修复重建外科杂志， 2026 ， 40 （ 4 ）： 526 - 532 .

Northup P G ， Garcia-Pagan J C ， Garcia-Tsao G ， et al . Vascular liver disorders，portal vein thrombosis，and procedural bleeding in patients with liver disease：2020 practice guidance by the American Association for the Study of Liver Diseases [J ] . Hepatology ， 2021 ， 73 （ 1 ）： 366 - 413 .

Chai-Adisaksopha C ， Hillis C ， Siegal D M ， et al . Prothrombin complex concentrates versus fresh frozen plasma for warfarin reversal： a systematic review and meta-analysis [J ] . Thromb Haemost ， 2016 ， 116 （ 5 ）： 879 - 890 .

HALT-IT Trial Collaborators . Effects of a high-dose 24-h infusion of tranexamic acid on death and thromboembolic events in patients with acute gastrointestinal bleeding（HALT-IT）：an international randomised，double-blind，placebo-controlled trial [J ] . Lancet ， 2020 ， 395 （ 10241 ）： 1927 - 1936 .

Kumar M ， Venishetty S ， Jindal A ， et al . Tranexamic acid in upper gastrointestinal bleed in patients with cirrhosis：a randomized controlled trial [J ] . Hepatology ， 2024 ， 80 （ 2 ）： 376 - 388 .

Reddy M S ， Kaliamoorthy I ， Rajakumar A ， et al . Double-blind randomized controlled trial of the routine perioperative use of terlipressin in adult living donor liver transplantation [J ] . Liver Transpl ， 2017 ， 23 （ 8 ）： 1007 - 1014 .

Won Y J ， Kim H J ， Lim B G ， et al . Effect of perioperative terlipressin on postoperative renal function in patients who have undergone living donor liver transplantation：a meta-analysis of randomized controlled trials [J ] . Transplant Proc ， 2015 ， 47 （ 6 ）： 1917 - 1925 .

Gurusamy K S ， Pissanou T ， Pikhart H ， et al . Methods to decrease blood loss and transfusion requirements for liver transplantation [J ] . Cochrane Database Syst Rev ， 2011 ， 2011 （ 12 ）： CD009052 .

Boylan J F ， Klinck J R ， Sandler A N ， et al . Tranexamic acid reduces blood loss，transfusion requirements，and coagulation factor use in primary orthotopic liver transplantation [J ] . Anesthesiology ， 1996 ， 85 （ 5 ）： 1043 - 1048 .

Kaspar M ， Ramsay M A ， Nguyen A T ， et al . Continuous small-dose tranexamic acid reduces fibrinolysis but not transfusion requirements during orthotopic liver transplantation [J ] . Anesth Analg ， 1997 ， 85 （ 2 ）： 281 - 285 .

Lodge J P ， Jonas S ， Jones R M ， et al . Efficacy and safety of repeated perioperative doses of recombinant factor Ⅶa in liver transplantation [J ] . Liver Transpl ， 2005 ， 11 （ 8 ）： 973 - 979 .

Mannucci P M ， Remuzzi G ， Pusineri F ， et al . Deamino-8-D-arginine vasopressin shortens the bleeding time in uremia [J ] . N Engl J Med ， 1983 ， 308 （ 1 ）： 8 - 12 .

U.S. Food and Drug Administration . Cyklokapron（tranexamic acid）injection：prescribing information [EB/OL ] . [ 2026-10-14 ] . https：//www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2025/018806sXXXlbl.pdf https://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/2025/018806sXXXlbl.pdf .

Zarbock A ， Küllmar M ， Kindgen-Milles D ， et al . Effect of regional citrate anticoagulation vs systemic heparin anticoagulation during continuous kidney replacement therapy on dialysis filter life span and mortality among critically ill patients with acute kidney injury：a randomized clinical trial [J ] . JAMA ， 2020 ， 324 （ 16 ）： 1629 - 1639 .

Gernsheimer T B ， Brown S P ， Triulzi D J ， et al . Prophylactic tranexamic acid in patients with hematologic malignancy：a placebo-controlled，randomized clinical trial [J ] . Blood ， 2022 ， 140 （ 11 ）： 1254 - 1262 .

Estcourt L J ， Desborough M ， Brunskill S J ， et al . Antifibrinolytics （lysine analogues） for the prevention of bleeding in people with haematological disorders [J ] . Cochrane Database Syst Rev ， 2026 ， 2 （ 2 ）： CD009733 .

Poston J N ， Brown S P ， Ginsburg A S ， et al . Analysis of bleeding outcomes in patients with hypoproliferative thrombocytopenia in the A-TREAT clinical trial [J ] . Transfusion ， 2024 ， 64 （ 11 ）： 2055 - 2062 .

Alsuliman T ， Chalayer E ， Stocker N ， et al . Tranexamic acid to prevent bleeding in patients with hematologic malignancies and hypoproliferative thrombocytopenia：a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials with trial sequential analysis [J ] . J Thromb Haemost ， 2026 ， 24 （ 1 ）： 99 - 107 .

Leebeek F W G ， Peyvandi F ， Escobar M ， et al . Recombinant von Willebrand factor prophylaxis in patients with severe von Willebrand disease：phase 3 study results [J ] . Blood ， 2022 ， 140 （ 2 ）： 89 - 98 .

Callaghan M U ， Negrier C ， Paz-Priel I ， et al . Long-term outcomes with emicizumab prophylaxis for hemophilia A with or without FⅧ inhibitors from the HAVEN 1-4 studies [J ] . Blood ， 2021 ， 137 （ 16 ）： 2231 - 2242 .

von Drygalski A ， Chowdary P ， Kulkarni R ， et al . Efane-soctocog alfa prophylaxis for patients with severe hemophilia A [J ] . N Engl J Med ， 2023 ， 388 （ 4 ）： 310 - 318 .

Srivastava A ， Rangarajan S ， Kavakli K ， et al . Fitusiran prophylaxis in people with severe haemophilia A or haemophilia B without inhibitors（ATLAS-A/B）：a multicentre，open-label，randomised，phase 3 trial [J ] . Lancet Haematol ， 2023 ， 10 （ 5 ）： e322 - e332 .

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