基于网状Meta分析与成本-效用分析的缺血性卒中静脉溶栓方案综合评价

叶国超; 刘帅; 陈永邦; 孙誉; 唐柚青

doi:10.6039/j.issn.1001-0408.2026.19.18

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基于网状Meta分析与成本-效用分析的缺血性卒中静脉溶栓方案综合评价

循证药学 | 更新时间：2026-10-12

- 基于网状Meta分析与成本-效用分析的缺血性卒中静脉溶栓方案综合评价
- Comprehensive evaluation of intravenous thrombolysis regimens for ischemic stroke based on network meta-analysis and cost-utility analysis
- 中国药房 2026年37卷第19期页码：2589-2596
- 作者机构：
  
  1.暨南大学附属广东省第二人民医院急诊科，广州　510317
  2.广州医科大学附属第一医院药学部，广州　510120
  3.暨南大学附属广东省第二人民医院心脏重症科，广州　510317
- 作者简介：
  
  主治医师。研究方向：脑血管病学、循证医学。 E-mail：412913570@qq.com
  主任医师，硕士生导师，硕士。研究方向：重症医学。E-mail：2689760029@qq.com
- 基金信息：
  
  广州市科技计划项目(2025A04J4688)
- DOI：10.6039/j.issn.1001-0408.2026.19.18
  中图分类号： R743.3
- 收稿：2026-04-06，
  
  修回：2026-08-20，
  
  录用：2026-09-14，
  
  纸质出版：2026-10-15
- 稿件说明：
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叶国超,刘帅,陈永邦,等.基于网状Meta分析与成本-效用分析的缺血性卒中静脉溶栓方案综合评价 [J].中国药房,2026,37(19):2589-2596.

YE Guochao,LIU Shuai,CHEN Yongbang,et al.Comprehensive evaluation of intravenous thrombolysis regimens for ischemic stroke based on network meta-analysis and cost-utility analysis[J].ZHONGGUO YAOFANG,2026,37(19):2589-2596.
叶国超,刘帅,陈永邦,等.基于网状Meta分析与成本-效用分析的缺血性卒中静脉溶栓方案综合评价 [J].中国药房,2026,37(19):2589-2596. DOI： 10.6039/j.issn.1001-0408.2026.19.18.

YE Guochao,LIU Shuai,CHEN Yongbang,et al.Comprehensive evaluation of intravenous thrombolysis regimens for ischemic stroke based on network meta-analysis and cost-utility analysis[J].ZHONGGUO YAOFANG,2026,37(19):2589-2596. DOI： 10.6039/j.issn.1001-0408.2026.19.18.

摘要

目的

评价4种静脉溶栓药物[阿替普酶（rt-PA）、替奈普酶（TNK）、瑞替普酶（rPA）、重组人尿激酶原（rhPro-UK）]多剂量方案治疗缺血性卒中的有效性、安全性和经济性差异。

方法

检索上述药物用于缺血性卒中静脉溶栓的随机对照试验（RCT），通过网状Meta分析（NMA）比较不同方案的疗效与安全性，并构建Markov模型、从中国卫生体系角度评价其经济性。

结果

共纳入20项RCT，涉及10种方案。NMA显示，18 mg+18 mg rPA方案（18 mg rPA静脉推注2次）在优秀功能结局上优于TNK各剂量组（0.1、0.25、0.4 mg/kg）、rt-PA各剂量组（0.6、0.9 mg/kg）及35 mg rhPro-UK方案；0.25 mg/kg TNK方案优于0.6、0.9 mg/kg rt-PA方案。在良好功能结局方面，18 mg+18 mg rPA方案优于0.25、0.4 mg/kg TNK，0.6、0.9 mg/kg rt-PA及35 mg rhPro-UK方案；0.25 mg/kg TNK方案优于0.4 mg/kg TNK方案。18 mg+18 mg rPA方案的不良功能结局发生率最低。在避免极差功能结局方面，0.6 mg/kg rt-PA方案最佳，0.4 mg/kg TNK方案最差。在安全性方面，35 mg rhPro-UK方案的症状性颅内出血（sICH）发生率显著低于12 mg+12 mg rPA（12 mg rPA静脉推注2次）和0.4 mg/kg TNK方案；0.25 mg/kg TNK和0.6、0.9 mg/kg rt-PA方案的sICH发生率均显著低于0.4 mg/kg TNK方案，且0.6 mg/kg rt-PA方案优于0.9 mg/kg rt-PA方案。成本-效用分析结果显示，以2倍2025年全国人均国内生产总值为意愿支付阈值，18 mg+18 mg rPA方案最具经济性优势；敏感性分析结果证明基础分析结果稳健；两项情境分析中，该方案具有经济性的概率均为100%。

结论

10种缺血性卒中静脉溶栓方案中，18 mg+18 mg rPA是兼备疗效与经济性的最优方案；35 mg rhPro-UK方案可能是高出血风险患者的优选。

Abstract

OBJECTIVE

To evaluate the differences in efficacy， safety， and cost-effectiveness among multiple dosing regimens of four intravenous thrombolytic agents [alteplase （rt-PA）， tenecteplase （TNK）， reteplase （rPA）， and recombinant human prourokinase （rhPro-UK）] in the treatment of ischemic stroke.

METHODS

Randomized controlled trials （RCTs） of the above agents for intravenous thrombolysis in ischemic stroke were searched. Network meta-analysis （NMA） was performed to compare the efficacy and safety of different regimens， and a Markov model was constructed to evaluate cost-effectiveness from the perspective of the Chinese healthcare system.

RESULTS

Twenty RCTs involving 10 regimens were included. NMA showed that the 18 mg+18 mg rPA regimen （two intravenous boluses of 18 mg rPA） was superior to all TNK regimens （0.1， 0.25， and 0.4 mg/kg）， all rt-PA regimens （0.6 and 0.9 mg/kg）， and the 35 mg rhPro-UK regimen in terms of excellent functional outcome； the 0.25 mg/kg TNK regimen was superior to the 0.6 and 0.9 mg/kg rt-PA regimens. In terms of good functional outcome， the 18 mg+18 mg rPA regimen was superior to the 0.25 and 0.4 mg/kg TNK regimens， the 0.6 and 0.9 mg/kg rt-PA regimens， and the 35 mg rhPro-UK regimen； the 0.25 mg/kg TNK regimen was superior to the 0.4 mg/kg TNK regimen. The 18 mg+18 mg rPA regimen had the lowest incidence of poor functional outcome. In terms of avoiding extremely poor functional outcomes， the 0.6 mg/kg rt-PA regimen was the best， and the 0.4 mg/kg TNK regimen was the worst. In terms of safety， the incidence of symptomatic intracerebral hemorrhage （sICH） with the 35 mg rhPro-UK regimen was significantly lower than that with the 12 mg+12 mg rPA regimen （two intravenous boluses of 12 mg rPA） and the 0.4 mg/kg TNK regimen； the sICH incidences with the 0.25 mg/kg TNK regimen and the 0.6 and 0.9 mg/kg rt-PA regimens were significantly lower than that with the 0.4 mg/kg TNK regimen， and the 0.6 mg/kg rt-PA regimen was superior to the 0.9 mg/kg rt-PA regimen. Cost-utility analysis showed that， at a willingness-to-pay threshold of twice the 2025 national per capita gross domestic product， the 18 mg+18 mg rPA regimen had the greatest cost-effectiveness advantage； sensitivity analysis confirmed that the base-case results were robust； in both scenario analyses， the probability that this regimen was cost-effective was 100%.

CONCLUSIONS

Among the 10 intravenous thrombolysis regimens for ischemic stroke， the 18 mg+18 mg rPA regimen was the optimal regimen combining efficacy and cost-effectiveness； the 35 mg rhPro-UK regimen may be the preferred option for patients at high bleeding risk.

关键词

Keywords

references

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