信迪利单抗致免疫相关内分泌毒性的影响因素分析

周霄怡; 毕云龙; 荆雨

doi:10.6039/j.issn.1001-0408.2026.09.15

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信迪利单抗致免疫相关内分泌毒性的影响因素分析

药物与临床 | 更新时间：2026-05-14

- 信迪利单抗致免疫相关内分泌毒性的影响因素分析
- Analysis of influencing factors for immune-related endocrine toxicity induced by sintilimab
- 中国药房 2026年37卷第9期页码：1195-1199
- 作者机构：
  
  1.锦州医科大学附属第一医院药学部，辽宁锦州　121000
  2.锦州医科大学附属第一医院骨外科，辽宁锦州　121000
  3.锦州医科大学附属第一医院肿瘤内科，辽宁锦州　121000
- 作者简介：
  
  护师，硕士。研究方向：临床药学。E-mail：zhouxy@jzmu.edu.cn
  主治医师，博士。研究方向：肺癌、消化道肿瘤。 E-mail：JingY@jzmu.edu.cn
- 基金信息：
  
  辽宁省科技计划联合计划项目(2024-MSLH-146)
- DOI：10.6039/j.issn.1001-0408.2026.09.15
  中图分类号： R969.3;R979.1
- 收稿：2025-12-03，
  
  修回：2026-04-03，
  
  录用：2026-04-03，
  
  纸质出版：2026-05-15
- 稿件说明：
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周霄怡,毕云龙,荆雨.信迪利单抗致免疫相关内分泌毒性的影响因素分析 [J].中国药房,2026,37(09):1195-1199.

ZHOU Xiaoyi,BI Yunlong,JING Yu.Analysis of influencing factors for immune-related endocrine toxicity induced by sintilimab[J].ZHONGGUO YAOFANG,2026,37(09):1195-1199.
周霄怡,毕云龙,荆雨.信迪利单抗致免疫相关内分泌毒性的影响因素分析 [J].中国药房,2026,37(09):1195-1199. DOI： 10.6039/j.issn.1001-0408.2026.09.15.

ZHOU Xiaoyi,BI Yunlong,JING Yu.Analysis of influencing factors for immune-related endocrine toxicity induced by sintilimab[J].ZHONGGUO YAOFANG,2026,37(09):1195-1199. DOI： 10.6039/j.issn.1001-0408.2026.09.15.

摘要

目的

探寻信迪利单抗治疗恶性实体肿瘤后发生免疫相关内分泌毒性的影响因素，为临床合理用药提供参考。

方法

使用电子病历系统收集2020年1月1日至2024年12月31日锦州医科大学附属第一医院接受信迪利单抗治疗恶性实体肿瘤患者的病历资料，根据患者应用信迪利单抗后是否发生免疫相关内分泌毒性将其分为内分泌免疫相关不良事件（irAEs）组和非内分泌irAEs组。通过单因素与多因素Logistic回归方法探讨预测变量的统计学意义。

结果

共纳入224例患者，其中非内分泌irAEs组有138例（占61.6%），内分泌irAEs组有86例（占38.4%）。经单因素及多因素Logistic回归分析后发现，治疗1～12个周期是患者发生免疫相关内分泌毒性[比值比（OR）＝7.175，95%置信区间（CI）（1.239，41.563），

＜0.05

]

、免疫相关高血糖[OR＝6.600，95%CI（1.053，41.359），

＜0.05

]

及免疫相关亚临床甲减[OR＝20.200，95%CI（3.224，126.558），

＜0.05

]

的独立影响因素；联合紫杉醇类药物是发生免疫相关亚临床甲亢[OR＝6.410，95%CI（1.790，22.955），

＜0.05

]

的独立影响因素。

结论

在接受信迪利单抗治疗的患者中，治疗1～12个周期是免疫相关内分泌毒性、免疫相关高血糖及免疫相关亚临床甲减的危险因素；联合紫杉醇类药物是免疫相关亚临床甲亢的危险因素。建议临床应用信迪利单抗时，尤其是在前几个治疗周期内，应标准化动态监测患者相关内分泌指标，并重点关注联合使用紫杉醇类药物治疗的患者，以警惕内分泌不良事件的发生。

Abstract

OBJECTIVE

To explore the influencing factors for immune-related endocrine toxicity in the treatment of malignant solid tumors with sintilimab， aiming to provide a reference for rational drug use.

METHODS

Case data were collected from patients with malignant solid tumors， who were treated with sintilimab at the First Affiliated Hospital of Jinzhou Medical University from January 1， 2020 to December 31， 2024， using the electronic medical record system. The patients were divided into an endocrine immune-related adverse events （irAEs） group and a non-endocrine irAEs group based on whether they developed immune-related endocrine toxicity after sintilimab administration. The statistical significance of predictive variables was examined through univariate and multivariate Logistic regression methods.

RESULTS

A total of 224 patients were enrolled， including 138 cases （61.6%） in the non-endocrine irAEs group and 86 cases （38.4%） in the endocrine irAEs group. After univariate and multivariate Logistic regression analysis， a treatment period of 1-12 cycles was identified as an independent influencing factor for immune-related endocrine toxicity [OR＝7.175， 95%CI （1.239， 41.563），

＜0.05

]

， immune-related hyperglycemia [OR＝6.600， 95%CI （1.053， 41.359），

＜0.05

]

， and immune-related subclinical hypothyroidism [OR＝20.200， 95%CI （3.224， 126.558），

＜0.05

]

. The combination with paclitaxel-based drugs was identified as an independent influencing factor for immune-related subclinical hyperthyroidism [OR＝6.410， 95%CI （1.790， 22.955），

＜0.05

]

CONCLUSIONS

Among patients treated with sintilimab， the treatment cycle is a risk factor for immune-related endocrine toxicity， immune-related hyperglycemia and immune-related subclinical hypothyroidism. The combination of paclitaxel-based drugs is a risk factor for immune-related subclinical hyperthyroidism. It is recommended that when applying sintilimab in clinical practice， especially during the first few treatment cycles， the relevant endocrine indicators should be dynamically monitored in a standardized manner. In addition， special attention should be paid to patients treated with the combination of paclitaxel-based drugs to be vigilant against the occurrence of endocrine adverse events.

关键词

Keywords

references

BRAY F ， LAVERSANNE M ， SUNG H ， et al . Global cancer statistics 2022：GLOBOCAN estimates of incidence and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries [J ] . CA Cancer J Clin ， 2024 ， 74 （ 3 ）： 229 - 263 .

HAN B F ， ZHENG R S ， ZENG H M ， et al . Cancer incidence and mortality in China，2022 [J ] . J Natl Cancer Cent ， 2024 ， 4 （ 1 ）： 47 - 53 .

HOY S M . Sintilimab：first global approval [J ] . Drugs ， 2019 ， 79 （ 3 ）： 341 - 346 .

杨丽雄，蔡丽秋 . 近5年国家谈判的抗肿瘤药纳入医保的品种及适应证变化分析 [J ] . 海峡药学， 2024 ， 36 （ 10 ）： 118 - 122 .

费鹏飞 . 信迪利单抗联合化疗在真实世界中的毒副反应分析 [D ] . 西宁：青海大学， 2023 .

ATKINSON M ， LANSDOWN A J . Endocrine immune-related adverse events：adrenal，parathyroid，diabetes insipidus，and lipoatrophy [J ] . Best Pract Res Clin Endocrinol Metab ， 2022 ， 36 （ 3 ）： 101635 .

中国临床肿瘤学会指南工作委员会 . 中国临床肿瘤学会（CSCO）免疫检查点抑制剂相关的毒性管理指南2023 [M ] . 北京：人民卫生出版社， 2023 ： 42 - 50 .

中华医学会内分泌学分会，中国医师协会内分泌代谢科医师分会，中华医学会核医学分会，等 . 中国甲状腺功能亢进症和其他原因所致甲状腺毒症诊治指南 [J ] . 中华内分泌代谢杂志， 2022 ， 38 （ 8 ）： 700 - 748 .

中华医学会，中华医学会杂志社，中华医学会全科医学分会，等 . 甲状腺功能减退症基层诊疗指南：2019年 [J ] . 中华全科医师杂志， 2019 ， 18 （ 11 ）： 1022 - 1028 .

李康，贺佳 . 医学统计学 [M ] . 7版 . 北京：人民卫生出版社， 2018 ： 178 - 180 .

KOTWAL A ， GUSTAFSON M P ， BORNSCHLEGL S ， et al . Immune checkpoint inhibitor-induced thyroiditis is associated with increased intrathyroidal T lymphocyte subpopulations [J ] . Thyroid ， 2020 ， 30 （ 10 ）： 1440 - 1450 .

ELIA G ， FERRARI S M ， GALDIERO M R ， et al . New insight in endocrine-related adverse events associated to immune checkpoint blockade [J ] . Best Pract Res Clin Endocrinol Metab ， 2020 ， 34 （ 1 ）： 101370 .

CHAN O T M ， YANG L X . The immunological effects of taxanes [J ] . Cancer Immunol Immunother ， 2000 ， 49 （ 4 ）： 181 - 185 .

ZHOU X X ， YAO Z R ， BAI H ， et al . Treatment-related adverse events of PD-1 and PD-L1 inhibitor-based combination therapies in clinical trials：a systematic review and meta-analysis [J ] . Lancet Oncol ， 2021 ， 22 （ 9 ）： 1265 - 1274 .

GALLUZZI L ， HUMEAU J ， BUQUÉ A ， et al . Immuno- stimulation with chemotherapy in the era of immune checkpoint inhibitors [J ] . Nat Rev Clin Oncol ， 2020 ， 17 （ 12 ）： 725 - 741 .

LEE H ， HODI F S ， GIOBBIE-HURDER A ， et al . Characterization of thyroid disorders in patients receiving immune checkpoint inhibition therapy [J ] . Cancer Immunol Res ， 2017 ， 5 （ 12 ）： 1133 - 1140 .

ELSHAFIE O ， BOU KHALIL A ， SALMAN B ， et al . Immune checkpoint inhibitors-induced endocrinopathies：assessment，management and monitoring in a comprehensive cancer centre [J ] . Endocrinol Diabetes Metab ， 2024 ， 7 （ 4 ）： e00505 .

王晶晶，郑芬萍 . 免疫检查点抑制剂相关内分泌不良反应的临床研究进展 [J ] . 临床医学进展， 2024 （ 2 ）： 2706 - 2716 .

XU Q ， HU J ， WANG Y ， et al . The role of tumor types in immune-related adverse events [J ] . Clin Transl Oncol ， 2025 ， 27 （ 8 ）： 3247 - 3260 .

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