PCSK9抑制剂用于高胆固醇血症的临床快速评价

姚芯; 康凤娇; 尹琪楠; 韩丽珠; 边原

doi:10.6039/j.issn.1001-0408.2026.02.03

您当前的位置：

首页 >

文章列表页 >

PCSK9抑制剂用于高胆固醇血症的临床快速评价

药事管理 | 更新时间：2026-02-10

- PCSK9抑制剂用于高胆固醇血症的临床快速评价
- Clinical rapid evaluation of proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 inhibitors for hypercholesterolemia
- 中国药房 2026年37卷第2期页码：149-154
- 作者机构：
  
  1.电子科技大学医学院，成都;610054
  2.四川省医学科学院·四川省人民医院（电子科技大学附属医院）药学部/个体化药物研究与治疗四川省重点实验室，成都　610072
- 作者简介：
  
  药师，硕士研究生。研究方向：临床药学。E-mail：yaoxin200202@163.com
  副主任药师，硕士。研究方向：临床药学。E-mail：425416876@qq.com
- 基金信息：
  
  四川省第二批省级科技计划项目(2022NSFSC0-818);中关村精准医学基金会临床科研项目(202412-0021)
- DOI：10.6039/j.issn.1001-0408.2026.02.03
  中图分类号： R972.6;R589.2
- 收稿：2025-09-02，
  
  修回：2025-12-26，
  
  录用：2025-12-29，
  
  纸质出版：2026-01-30
- 稿件说明：
移动端阅览
姚芯,康凤娇,尹琪楠,等.PCSK9抑制剂用于高胆固醇血症的临床快速评价[J].中国药房,2026,37(02):149-154.

YAO Xin,KANG Fengjiao,YIN Qinan,et al.Clinical rapid evaluation of proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 inhibitors for hypercholesterolemia[J].ZHONGGUO YAOFANG,2026,37(02):149-154.
姚芯,康凤娇,尹琪楠,等.PCSK9抑制剂用于高胆固醇血症的临床快速评价[J].中国药房,2026,37(02):149-154. DOI： 10.6039/j.issn.1001-0408.2026.02.03.

YAO Xin,KANG Fengjiao,YIN Qinan,et al.Clinical rapid evaluation of proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 inhibitors for hypercholesterolemia[J].ZHONGGUO YAOFANG,2026,37(02):149-154. DOI： 10.6039/j.issn.1001-0408.2026.02.03.

摘要

目的

对依洛尤单抗、托莱西单抗、瑞卡西单抗、伊努西单抗、昂戈瑞西单抗、英克司兰6种已在我国上市的前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）抑制剂进行临床快速评价。

方法

基于《中国医疗机构药品评价与遴选快速指南（第二版）》，检索中国知网、万方数据、维普网、PubMed、Embase、Cochrane Library及相关官网，收集6种药物的药品说明书、临床诊疗指南及文献，从药学特性、有效性、安全性、经济性及其他属性5个维度进行临床快速评价。

结果

依洛尤单抗的药学特性、有效性、安全性、经济性、其他属性及总评分分别为24、27、15.7、10、5.3、82分，托莱西单抗分别为23.5、23、11.5、9.97、4.6、72.57分，瑞卡西单抗分别为20.5、22、15.5、6.37、3.5、67.87分，伊努西单抗分别为20、23、11、6.48、3.5、63.98分，昂戈瑞西单抗分别为20.5、23、8.5、4.83、3.5、60.33分，英克司兰分别为25.5、24、13、6.48、5、73.98分。

结论

依洛尤单抗用于高胆固醇血症的综合表现最优，为优先推荐；托莱西单抗为次选；瑞卡西单抗适用于对不良反应敏感的患者；英克司兰适用于依从性较差的患者；伊努西单抗、昂戈瑞西单抗由于上市较晚，为弱推荐。临床应结合患者风险等级、依从性需求等个体化选择药物。

Abstract

OBJECTIVE

To conduct a clinical rapid evaluation of the marketed proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 （PCSK9） inhibitors in China， including evolocumab， tafolecimab， recaticimab， ebronucimab， ongericimab and inclisiran.

METHODS

Based on the

Rapid Guide for Drug Evaluation and Selection in Chinese Medical Institutions

（

second edition

）， drug instructions， clinical diagnosis and treatment guidelines， and literature for six drugs were retrieved from CNKI， Wanfang Data， VIP， PubMed， Embase， Cochrane Library and related official websites. The clinical rapid evaluation was conducted from five aspects： pharmaceutical characteristics， effectiveness， safety， economy， and other attributes.

RESULTS

The pharmaceutical characteristics， effectiveness， safety， economy， other attributes， and total score of evolocumab scored 24， 27， 15.7， 10， 5.3， and 82 points， respectively. Tafolecimab scored 23.5， 23， 11.5， 9.97， 4.6， and 72.57 points， respectively. Recaticimab scored 20.5， 22， 15.5， 6.37， 3.5， and 67.87 points. Ebronucimab scored 20， 23， 11， 6.48， 3.5， and 63.98 points. Ongericimab scored 20.5， 23， 8.5， 4.83， 3.5， and 60.33 points. Inclisiran scored 25.5， 24， 13， 6.48， 5， and 73.98 points.

CONCLUSIONS

Evolocumab is the optimal choice for treating hypercholesterolemia and is recommended as the first-line option. Tafolecimab is the second-line option， and recaticimab is suitable for patients who are sensitive to drug adverse reactions. Inclisiran is suitable for patients with poor compliance. Ebronucimab and ongericimab are weakly recommended due to their later market introduction. Clinicians should make individualized drug selections based on factors such as patient risk level and compliance requirements.

关键词

Keywords

references

中国血脂管理指南修订联合专家委员会 . 中国血脂管理指南：2023 年[J ] . 中华心血管病杂志， 2023 ， 51 （ 3 ）： 221 - 255 .

WANG X Z ， QIU M H ， CHENG Z F ， et al . Efficacy and safety of ongericimab in Chinese patients with primary hypercholesterolemia and mixed dyslipidemia [J ] . J Am Heart Assoc ， 2024 ， 13 （ 11 ）： e033669 .

GUO Y N ， YAN B J ， GUI Y ， et al . Physiology and role of PCSK9 in vascular disease：potential impact of localized PCSK9 in vascular wall [J ] . J Cell Physiol ， 2021 ， 236 （ 4 ）： 2333 - 2351 .

社区成人血脂管理中国专家共识撰写组 . 社区成人血脂管理中国专家共识：2024 年[J ] . 中华全科医师杂志， 2024 ， 23 （ 3 ）： 220 - 228 .

赵志刚，董占军，刘建平 . 中国医疗机构药品评价与遴选快速指南：第二版 [J ] . 医药导报， 2023 ， 42 （ 4 ）： 447 - 456 .

OKAMURA T ， TSUKAMOTO K ， ARAI H ， et al . Japan Atherosclerosis Society（JAS）guidelines for prevention of atherosclerotic cardiovascular diseases 2022 [J ] . J Atheroscler Thromb ， 2024 ， 31 （ 6 ）： 641 - 853 .

BYRNE R A ， ROSSELLO X ， COUGHLAN J J ， et al . 2023 ESC Guidelines for the management of acute coronary syndromes [J ] . Eur Heart J ， 2023 ， 44 （ 38 ）： 3720 - 3826 .

RAO S V ， O’DONOGHUE M L ， RUEL M ， et al . 2025 ACC/AHA/ACEP/NAEMSP/SCAI guideline for the ma-nagement of patients with acute coronary syndromes：a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on clinical practice guidelines [J ] . Circulation ， 2025 ， 151 （ 13 ）： e771 - e862 .

IMRAN T F ， KHAN A A ， HAS P ， et al . Proprotein convertase subtilisn/kexin type 9 inhibitors and small interfering RNA therapy for cardiovascular risk reduction：a systema-tic review and meta-analysis [J ] . PLoS One ， 2023 ， 18 （ 12 ）： e0295359 .

FATIMA E ， QURESHI Z ， KHANZADA M ， et al . The efficacy of tafolecimab in Chinese patients with hypercholesterolemia：a systematic review and meta-analysis [J ] . Am J Cardiovasc Drugs ， 2024 ， 24 （ 5 ）： 641 - 650 .

XU M T ， ZHU X X ， WU J Y ， et al . PCSK9 inhibitor recaticimab for hypercholesterolemia on stable statin dose：a randomized，double-blind，placebo-controlled phase 1b/2 study [J ] . BMC Med ， 2022 ， 20 （ 1 ）： 13 .

ZHANG Y Y ， PEI Z H ， CHEN B J ， et al . Ebronucimab in Chinese patients with hypercholesterolemia：a rando-mized double-blind placebo-controlled phase 3 trial to eva-luate the efficacy and safety of ebronucimab [J ] . Pharmacol Res ， 2024 ， 207 ： 107340 .

BLOM D J ， HALA T ， BOLOGNESE M ， et al . A 52-week placebo-controlled trial of evolocumab in hyperlipidemia [J ] . N Engl J Med ， 2014 ， 370 （ 19 ）： 1809 - 1819 .

CHAI M ， HE Y M ， ZHAO W ， et al . Efficacy and safety of tafolecimab in Chinese patients with heterozygous fami-lial hypercholesterolemia：a randomized，double-blind，placebo-controlled phase 3 trial（CREDIT-2） [J ] . BMC Med ， 2023 ， 21 （ 1 ）： 77 .

XU M T ， WANG Z ， ZHANG Y M ， et al . Recaticimab monotherapy for nonfamilial hypercholesterolemia and mixed hyperlipemia：the phase 3 REMAIN-1 randomized trial [J ] . J Am Coll Cardiol ， 2024 ， 84 （ 20 ）： 2026 - 2036 .

RAY K K ， SCOTT WRIGHT R ， KALLEND D ， et al . Two phase 3 trials of inclisiran in patients with elevated LDL cholesterol [J ] . N Engl J Med ， 2020 ， 382 （ 16 ）： 1507 - 1519 .

FISCHER L T ， HOCHFELLNER D A ， KNOLL L ， et al . Real-world data on metabolic effects of PCSK9 inhibitors in a tertiary care center in patients with and without diabetes mellitus [J ] . Cardiovasc Diabetol ， 2021 ， 20 （ 1 ）： 89 .

MIJNSTER R J M ， MULDER J W C M ， GALEMA-BOERS A M H ， et al . Efficacy and safety of PCSK9 monoclonal antibodies in older patients：a real-world registry [J ] . Atherosclerosis ， 2025 ， 408 ： 120229 .

金晨，商益玮，刘琳，等 . PCSK9抑制剂在CKD降脂治疗的研究和应用进展 [J ] . 国际泌尿系统杂志， 2023 ， 43 （ 6 ）： 1152 - 1155 .

浏览量

下载量

CSCD

文章被引用时，请邮件提醒。

提交

工具集

关联资源

PCSK9抑制剂预防高胆固醇血症患者心血管疾病的药物经济学评价系统综述