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HAIC-FOLFOX联合卡瑞利珠单抗用于不可切除肝细胞癌的临床观察
Clinical observation of HAIC-FOLFOX combined with camrelizumab in the treatment of unresectable hepatocellular carcinoma
- 中国药房 2025年36卷第22期 页码：2833-2837
- 作者机构：
辽宁省肿瘤医院内镜科，沈阳 110042
- 作者简介：
主治医师，博士。研究方向：肝癌的临床诊疗。E-mail：sunyijun0513@163.com
主治医师，硕士。研究方向：肝癌的临床诊疗。E-mail：fly23411015@126.com
- 基金信息：辽宁省科学技术计划项目(2022-BS-061)
DOI：10.6039/j.issn.1001-0408.2025.22.14
中图分类号： R735.7;R969.4收稿：2025-05-29，
修回：2025-09-22，
录用：2025-09-22，
纸质出版：2025-11-30
- 稿件说明：
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祝平,卢西雅,田艳飞.HAIC-FOLFOX联合卡瑞利珠单抗用于不可切除肝细胞癌的临床观察 Δ[J].中国药房,2025,36(22):2833-2837.
ZHU Ping,LU Xiya,TIAN Yanfei.Clinical observation of HAIC-FOLFOX combined with camrelizumab in the treatment of unresectable hepatocellular carcinoma[J].ZHONGGUO YAOFANG,2025,36(22):2833-2837.
祝平,卢西雅,田艳飞.HAIC-FOLFOX联合卡瑞利珠单抗用于不可切除肝细胞癌的临床观察 Δ[J].中国药房,2025,36(22):2833-2837. DOI： 10.6039/j.issn.1001-0408.2025.22.14.
ZHU Ping,LU Xiya,TIAN Yanfei.Clinical observation of HAIC-FOLFOX combined with camrelizumab in the treatment of unresectable hepatocellular carcinoma[J].ZHONGGUO YAOFANG,2025,36(22):2833-2837. DOI： 10.6039/j.issn.1001-0408.2025.22.14.
摘要
目的
2
探讨基于奥沙利铂和氟尿嘧啶药物组合的肝动脉灌注化疗（即HAIC-FOLFOX）联合卡瑞利珠单抗用于不可切除肝细胞癌（HCC）的有效性和安全性。
方法
2
回顾性收集2021年1月1日－2023年3月1日于辽宁省肿瘤医院住院治疗的222例不可切除HCC患者的资料，根据治疗方案的不同将其分为对照组（HAIC-FOLFOX联合索拉非尼，117例）和观察组（HAIC-FOLFOX联合卡瑞利珠单抗，105例）。比较两组患者治疗4个周期后的近期疗效指标[客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）
]
和远期疗效指标[中位总生存期（mOS）和1年内中位无进展生存期（mPFS）
]
，治疗前及治疗4个周期后的肿瘤标志物（甲胎蛋白、癌胚抗原、糖类抗原19-9）、免疫功能指标（CD3
+
、CD4
+
和CD8
+
T细胞亚群）水平，以及治疗期间的不良反应发生情况。
结果
2
观察组患者的ORR为55.24%，显著高于对照组的35.90%（
P
＜0.05），而两组患者的DCR比较差异无统计学意义（
P
＞0.05）；观察组患者的mOS、1年内mPFS（15.22、10.83个月）均显著长于对照组（11.34、8.04个月）（
P
＜0.05）。治疗4个周期后，两组患者的肿瘤标志物水平均显著低于同组治疗前，观察组患者的CD3
+
、CD4
+
T细胞比例均显著高于同组治疗前（
P
＜0.05）；且观察组患者的上述指标均显著优于同期对照组（
P
＜0.05）。观察组发生1～3级免疫相关性肺炎、毛细管增生的患者比例均显著高于对照组（
P
＜0.05），而两组发生1～3级发热、乏力、皮疹等不良反应的患者比例比较，差异均无统计学意义（
P
＞0.05）。
结论
2
相较于HAIC-FOLFOX联合索拉非尼，HAIC-FOLFOX联合卡瑞利珠单抗可显著提高不可切除HCC患者的ORR，延长mOS和1年内mPFS，有效降低肿瘤标志物水平，改善部分免疫功能指标，但会增加免疫相关不良事件的发生风险。
Abstract
OBJECTIVE
2
To investigate the efficacy and safety of hepatic arterial infusion chemotherapy based on the oxaliplatin and fluorouracil drug combination （HAIC-FOLFOX） combined with camrelizumab in the treatment of unresectable hepatocellular carcinoma （HCC）.
METHODS
2
The data of 222 unresectable HCC patients hospitalized at Liaoning Cancer Hospital
&
Institute from January 1， 2021 to March 1， 2023 were retrospectively collected. Based on treatment regimens， patients we
re divided into a control group （HAIC-FOLFOX+sorafenib，
n
＝117） and an observation group （HAIC-FOLFOX+camrelizumab，
n
＝105）. Short-term efficacy indicators [objective remission rate （ORR） and disease control rate （DCR）
]
and long-term efficacy indicators [median overall survival （mOS） and median progression-free survival （mPFS） within one year
]
after 4 cycles of treatment， the levels of tumor markers （alpha fetoprotein， carcinoembryonic antigen， carbohydrate antigen 19-9）， immune function indicators （CD3
+
， CD4
+
， and CD8
+
T-cell subsets） before treatment and after 4 cycles of treatment， as well as the occurrence of adverse reactions， were compared between two groups.
RESULTS
2
The ORR of the observation group was 55.24%， which was significantly higher than 35.90% of the control group （
P
＜0.05）； while there was no statistically significant difference in DCR between the two groups （
P＞
0.05）. The mOS and mPFS within 1 year of the observation group （15.33， 10.83 months） were significantly longer than the control group （11.34， 8.04 months） （
P
＜0.05）. After 4 cycles of treatment， tumor marker levels of the two groups were significantly lower than before treatment， and the proportions of CD3
+
and CD4
+
T cells were significantly higher than before treatment （
P
＜0.05）. Above indexes of the observation group were significantly better than the control group at the same time （
P
＜0.05）. The proportions of patients in the observation group who developed grade 1-3 immune-related pneumonia and capillary proliferation were significantly higher than the control group （
P
＜0.05）， while there were no statistically significant differences in the proportions of patients experiencing grade 1-3 adverse reactions such as fever， fatigue and rash between two groups （
P
＞0.05）.
CONCLUSIONS
2
Compared with HAIC-FOLFOX combined with sorafenib， HAIC-FOLFOX combined with camrelizumab can significantly improve the ORR， prolong mOS and mPFS within 1 year， effectively reduce tumor marker levels， and improve certain immune function indicators in patients with unresectable HCC， but it increases the risk of immune-related adverse events.
关键词
Keywords
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