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基于HPLC指纹图谱及一测多评法的心通颗粒质量评价
Quality evaluation of Xintong granules based on HPLC fingerprint and quantitative analysis of multi-components by single-marker method
- 中国药房 2025年36卷第15期 页码：1866-1870
- 作者机构：
1.江西中医药大学药学院，南昌 330004
2.鲁南制药集团股份有限公司，山东 临沂 276006
3.江西省药品检测检验研究院，南昌 330029
- 作者简介：
教授，博士生导师。研究方向：中药炮制。E-mail：552376722@qq.com
- 基金信息：国家科技重大专项课题(2023ZD0505605);江西省重点研发计划项目(20232BBG70013);国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室开放课题(XW20231208)
DOI：10.6039/j.issn.1001-0408.2025.15.08
中图分类号： R917收稿：2025-02-24，
修回：2025-06-18，
录用：2025-06-20，
纸质出版：2025-08-15
- 稿件说明：
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叶喜德,冯小龙,邵明国,等.基于HPLC指纹图谱及一测多评法的心通颗粒质量评价[J].中国药房,2025,36(15):1866-1870.
YE Xide,FENG Xiaolong,SHAO Mingguo,et al.Quality evaluation of Xintong granules based on HPLC fingerprint and quantitative analysis of multi-components by single-marker method[J].ZHONGGUO YAOFANG,2025,36(15):1866-1870.
叶喜德,冯小龙,邵明国,等.基于HPLC指纹图谱及一测多评法的心通颗粒质量评价[J].中国药房,2025,36(15):1866-1870. DOI： 10.6039/j.issn.1001-0408.2025.15.08.
YE Xide,FENG Xiaolong,SHAO Mingguo,et al.Quality evaluation of Xintong granules based on HPLC fingerprint and quantitative analysis of multi-components by single-marker method[J].ZHONGGUO YAOFANG,2025,36(15):1866-1870. DOI： 10.6039/j.issn.1001-0408.2025.15.08.
摘要
目的
2
建立心通颗粒的高效液相色谱（HPLC）指纹图谱，并结合一测多评（QAMS）法测定其中7种成分含量，为其质量评价提供参考。
方法
2
利用HPLC法，建立10批（编号S1～S10）心通颗粒的指纹图谱，并进行相似度评价、聚类分析和偏最小二乘-判别分析。采用QAMS法测定10批心通颗粒中葛根素、大豆苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、二苯乙烯苷、柚皮苷、淫羊藿苷、丹参酮ⅡA的含量，并与外标法测定结果比较。
结果
2
10批心通颗粒的HPLC指纹图谱共标记了18个共有峰，指认了7个峰，分别是葛根素（峰4）、大豆苷（峰7）、毛蕊异黄酮葡萄糖苷（峰9）、二苯乙烯苷（峰10）、柚皮苷（峰12）、淫羊藿苷（峰17）、丹参酮ⅡA（峰18）；相似度均大于0.990；聚类分析和偏最小二乘-判别分析结果均显示S4～S5样品聚为一类，S8～S10样品聚为一类，S1～S3、S6～S7样品聚为一类。以柚皮苷为内标物，采用QAMS法测得葛根素、大豆苷、毛蕊异黄酮葡萄糖苷、二苯乙烯苷、淫羊藿苷、丹参酮ⅡA的含量分别为7.868 1～10.181 2、1.709 2～2.374 1、0.285 2～0.326 3、1.024 1～1.523 9、0.140 2～0.290 4、0.077 1～0.219 4 mg/g，与外标法含量测定结果无明显差异。
结论
2
本研究建立的HPLC指纹图谱和QAMS法便捷、稳定、准确，可为心通颗粒质量评价提供依据。
Abstract
OBJECTIVE
2
To establish the HPLC fingerprint of Xintong granules and the quantitative analysis of multi-components by single-marker method （QAMS） to determine the contents of 7 components， so as to provide a scientific basis for their quality control.
METHODS
2
HPLC method was used to establish the fingerprints for 10 batches of Xintong granules （No. S1-S10）， and similarity evaluation， cluster analysis （CA） and partial least squares-discriminant analysis （PLS-DA） were performed. At the same time， the contents of seven components， including puerarin， daidzin， calycosin-7-
O
-
β
-D-glucoside， stilbene glycoside， naringin， icariin and tanshinone ⅡA， were determined by QAMS method， and were compared with the results of external standard method.
RESULTS
2
A total of 18 common peaks were marked and 7 peaks were identified in the HPLC fingerprints for 10 batches of Xintong granules， namely puerarin （peak 4）， daidzin （peak 7）， calycosin-7-
O
-
β
-D-glucoside （peak 9）， stilbene glycoside （peak 10）， naringin （peak 12）， icariin （peak 17）， and tanshinone ⅡA （peak 18）； the similarities among them were more than 0.990， and CA and PLS-DA results showed that S4-S5，S8-S10，S1-S3 and S6-S7 were clustered into three categories， respectively. Using naringin as the internal standard， the contents of puerarin， daidzin， calycosin-7-
O
-
β
-D-glucoside， stilbene glycoside， icariin and tanshinone ⅡA were determined to be 7.868 1-10.181 2， 1.709 2-2.374 1， 0.285 2-0.326 3， 1.024 1-1.523 9， 0.140 2-0.290 4， and 0.077 1-0.219 4 mg/g， respectively， by the QAMS. These results showed no significant differences compared to those obtained by the external standard method.
CONCLUSIONS
2
Established HPLC fingerprint and QAMS method are convenient， stable and accurate， which can provide a basis for the quality evaluation of Xintong granules.
关键词
Keywords
references
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