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伏诺拉生三联疗法用于幽门螺杆菌感染初治患者的临床观察
Clinical observation of vonoprazan-based triple therapy in treatment-naive patients with
Helicobacter pylori infection- 中国药房 2024年35卷第22期 页码：2789-2792
- 作者机构：
1.香港大学深圳医院药学部，广东 深圳 518053
2.香港大学深圳医院消化内科，广东 深圳 518053
- 作者简介：
主管药师。研究方向：幽门螺杆菌相关疾病。E-mail：hansw@hku-szh.org
主治医师。研究方向：幽门螺杆菌相关疾病、炎症性肠病以及慢性肝病。E-mail：dengzj@hku-szh.org
- 基金信息：广东省医学科学技术研究基金项目(B2021239);深圳市科技计划项目(JCYJ20230807113503006)
DOI：10.6039/j.issn.1001-0408.2024.22.15
中图分类号： R975;R969.3收稿日期：2024-06-20，
修回日期：2024-10-24，
录用日期：2024-10-30，
纸质出版日期：2024-11-30
- 稿件说明：
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韩少伟,邓子杰,吕涛,等.伏诺拉生三联疗法用于幽门螺杆菌感染初治患者的临床观察[J].中国药房,2024,35(22):2789-2792.
HAN Shaowei,DENG Zijie,LYU Tao,et al.Clinical observation of vonoprazan-based triple therapy in treatment-naive patients with Helicobacter pylori infection[J].ZHONGGUO YAOFANG,2024,35(22):2789-2792.
韩少伟,邓子杰,吕涛,等.伏诺拉生三联疗法用于幽门螺杆菌感染初治患者的临床观察[J].中国药房,2024,35(22):2789-2792. DOI： 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.22.15.
HAN Shaowei,DENG Zijie,LYU Tao,et al.Clinical observation of vonoprazan-based triple therapy in treatment-naive patients with Helicobacter pylori infection[J].ZHONGGUO YAOFANG,2024,35(22):2789-2792. DOI： 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.22.15.
摘要
目的
2
评价伏诺拉生三联疗法用于幽门螺杆菌（Hp）感染初治患者的疗效与安全性。
方法
2
将2022年3月－2023年8月在我院消化内科门诊就诊的198例Hp感染初治患者，按随机数字表法分为伏诺拉生三联疗法组（VAC组，98例）和铋剂四联疗法组（BQT组，100例）。VAC组患者给予富马酸伏诺拉生片20 mg+阿莫西林胶囊1 g+克拉霉素片0.5 g，均为每天2次。BQT组患者给予艾司奥美拉唑镁肠溶片20 mg，每天2次+甲硝唑片0.4 g，每天4次+四环素片0.5 g，每天3次+枸橼酸铋钾胶囊0.6 g，每天2次。两组患者的疗程均为14 d。比较意向性治疗（ITT）、改良意向性治疗（MITT）、方案治疗（PP）分析集中两组患者的Hp根除率；记录两组的不良反应发生情况及用药依从性。
结果
2
ITT、MITT、PP分析集中，VAC组患者的Hp根除率均非劣效于BQT组；VAC组患者的1～2级恶心、呕吐、食欲缺乏的发生率显著低于BQT组，依从性良好的患者比例显著高于BQT组（
P
＜0.
05）。无论体质量指数（BMI）≤25 kg/m
2
还是＞25 kg/m
2
，两组患者的Hp根除率比较，差异均无统计学意义（
P
＞0.05）。
结论
2
伏诺拉生三联疗法用于Hp感染初治患者的疗效非劣效于铋剂四联疗法，且安全性较高，患者用药依从性良好；BMI对Hp根除率无显著影响。
Abstract
OBJECTIVE
2
To evaluate the therapeutic efficacy and safety of vonoprazan-based triple therapy in treatment-naive patients with
Helicobacter pylori
（Hp） infection.
METHODS
2
From March 2022 to August 2023， 198 treatment-naive patients with Hp infection treated at the outpatient service of department of gastroenterology in our hospital were assigned to the vonoprazan-based triple therapy group （VAC group，
n
＝98） and the bismuth-based quadruple therapy group （BQT group，
n
＝100） using the random number table method. Patients in VAC group were given Vonoprazan fumarate tablets （20 mg） + Amoxicillin capsules （1 g） + Clarithromycin tablets （0.5 g）， all twice daily. Patients in BQT group were given Esomeprazole magnesium enteric-coated tablets （20 mg， twice daily） + Metronidazole tablets （0.4 g， four times daily） + Tetracycline tablets （0.5 g， three times daily） + Bismuth potassium citrate capsules （0.6 g， twice daily）. The treatment course for both groups was 14 days. The Hp eradication rates were compared between the two groups in intention-to-treat （ITT）， modified intention-to-treat （MITT）， and per-protocol （PP） analysis sets， while adverse reaction occurrence and medication compliance of two groups were recorded.
RESULTS
2
In the ITT， MITT and PP analyses sets， the Hp eradication rates in VAC group were non-inferior to those in BQT group. The incidences of grades 1-2 nausea， vomiting， and loss of appetite in VAC group were significantly lower than in BQT group， and the proportion of patients with good compliance was significantly higher in VAC group （
P
＜0.05）. Regardless of whether the body mass i
ndex （BMI） ≤25 kg/m
2
or ＞25 kg/m
2
， no statistically significant difference was observed in the Hp eradication rates between the two groups （
P
＞0.05）.
CONCLUSIONS
2
Vonoprazan-based triple therapy is non-inferior to bismuth-based quadruple therapy in the treatment of treatment-naive patients with Hp infection， with higher safety and good patient medication compliance. BMI has no significant impact on the Hp eradication rate.
关键词
Keywords
references
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