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奥司他韦、扎那米韦和玛巴洛沙韦的不良事件信号挖掘与分析
Signal mining and analysis of adverse events of oseltamivir， zanamivir and baloxavir marboxil
- 中国药房 2024年35卷第6期 页码：739-743
- 作者机构：
陆军军医大学大坪医院药剂科，重庆 400042
- 作者简介：
药师，硕士。研究方向：医院药学、药物警戒。E-mail：jiangtt0817@163.com
副主任药师，博士。研究方向：临床药学、药事管理、药物警戒。E-mail：swhliuyao@163.com
- 基金信息：重庆市技术创新与应用发展专项重点项目(CSTC2021jscx-gksb-N0013);重庆市中青年医学高端人才项目
DOI：10.6039/j.issn.1001-0408.2024.06.18
中图分类号： R969.3收稿日期：2023-09-27，
修回日期：2024-02-26，
录用日期：2024-02-29，
纸质出版日期：2024-03-30
- 稿件说明：
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蒋婷婷,张妮,苏辉,等.奥司他韦、扎那米韦和玛巴洛沙韦的不良事件信号挖掘与分析[J].中国药房,2024,35(06):739-743.
JIANG Tingting,ZHANG Ni,SU Hui,et al.Signal mining and analysis of adverse events of oseltamivir， zanamivir and baloxavir marboxil[J].ZHONGGUO YAOFANG,2024,35(06):739-743.
蒋婷婷,张妮,苏辉,等.奥司他韦、扎那米韦和玛巴洛沙韦的不良事件信号挖掘与分析[J].中国药房,2024,35(06):739-743. DOI： 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.06.18.
JIANG Tingting,ZHANG Ni,SU Hui,et al.Signal mining and analysis of adverse events of oseltamivir， zanamivir and baloxavir marboxil[J].ZHONGGUO YAOFANG,2024,35(06):739-743. DOI： 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.06.18.
摘要
目的
2
挖掘3种抗甲型流感病毒药物（奥司他韦、扎那米韦、玛巴洛沙韦）的不良事件（ADE）信号，为临床安全用药提供参考。
方法
2
收集美国FDA不良事件报告系统（FAERS）2004年第1季度至2022年第3季度上报的奥司他韦、扎那米韦、玛巴洛沙韦ADE数据，采用报告比值比（ROR）法进行数据挖掘，评估指定医疗事件（DME），利用《国际医学用语词典》（25.0版）药物ADE术语集中的系统器官分类（SOC）进行分类统计。
结果
2
分别检索到奥司他韦、扎那米韦、玛巴洛沙韦ADE报告12 636、1 749、1 283例，分别累及26、16、17个SOC。奥司他韦与睡惊症、异常行为、幻觉、谵妄的关联性较强；扎那米韦涉及的异常行为、谵妄、语无伦次、意识状态改变信号强度突出；玛巴洛沙韦与缺血性结肠炎、出血性膀胱炎、多形性红斑、黑便的关联性较强。3种药物的DME均检出多形性红斑，且信号较强。
结论
2
临床应用奥司他韦等3种药物时，除关注常见ADE外，还应加强关注药品说明书中未提及的ADE。对于奥司他韦应警惕急性肾损伤、暴发性肝炎，定期监测患者的肝肾功能；对于扎那米韦应警惕与呼吸系统相关的ADE，包括急性呼吸窘迫综合征、呼吸衰竭，并密切关注患者的呼吸状况；对于玛巴洛沙韦应警惕多形性红斑、横纹肌溶解等ADE。
Abstract
OBJECTIVE
2
To provide reference for safe drug use in clinic by mining the adverse drug events （ADE） of 3 kinds of anti-influenza A virus drugs （oseltamivir， zanamivir， baloxavir marboxil）.
METHODS
2
The ADE data of oseltamivir， zanamivir and baloxavir marboxil were collected from the FDA adverse event reporting system （FAERS） between the first quarter in 2004 and the thi
rd quarter in 2022， and mined by using reporting odds ratio （ROR） method. The designated medical events （DME） were estimated. The system organ class （SOC） in the
Medical Dictionary for Regulatory Activities
（MedDRA， version 25.0） was used for the classification and statistics of drug ADE terminology.
RESULTS
2
A total of 12 636， 1 749 and 1 283 ADE reports were retrieved for oseltamivir， zanamivir and baloxavir marboxil， involving 26， 16 and 17 SOCs， respectively. Oseltamivir was strongly associated with sleep terror， abnormal behavior， hallucination and delirium. Zanamivir was implicated in abnormal behavior， delirium， incoherence， and altered state of consciousness with prominent signal intensity. Baloxavir marboxil was strongly associated with ischemic colitis， hemorrhagic cystitis， erythema multiforme and melaena. Erythema multiform was detected in the DME of three drugs with strong signals.
CONCLUSIONS
2
When clinically administering the three drugs， it is crucial to pay close attention to both common adverse reactions and those ADEs that are not explicitly mentioned in the drug instructions. For oseltamivir， clinicians should exercise caution due to the potential risk of acute kidney injury and fulminant hepatitis， necessitating regular monitoring of the patient’s liver and kidney function. When prescribing zanamivir， caution should be exercised due to ADEs related to the respiratory system， including acute respiratory distress syndrome and respiratory failure， necessitating close monitoring of the patient’s respiratory status. Similarly， for baloxavir marboxil， clinicians should be vigilant for potential ADEs such as erythema multiforme and rhabdomyolysis.
关键词
Keywords
references
周永君 ， 张静 ， 巫波 ， 等 . 青蒿琥酯对甲型流感病毒肺炎的治疗作用研究 [J ] . 四川大学学报（医学版） ， 2022 ， 53 （ 6 ）： 1055 - 1060 .
ZHOU Y J ， ZHANG J ， WU B ， et al . Therapeutic effect of artesunate on influenza A viral pneumonia [J ] . J Sichuan Univ Med Sci ， 2022 ， 53 （ 6 ）： 1055 - 1060 .
BASSETTI M ， CASTALDO N ， CARNELUTTI A . Neura-minidase inhibitors as a strategy for influenza treatment：pros，cons and future perspectives [J ] . Expert Opin Pharmacother ， 2019 ， 20 （ 14 ）： 1711 - 1718 .
HEO Y A . Baloxavir：first global approval [J ] . Drugs ， 2018 ， 78 （ 6 ）： 693 - 697 .
OMOTO S ， SPERANZINI V ， HASHIMOTO T ， et al . Characterization of influenza virus variants induced by treatment with the endonuclease inhibitor baloxavir marboxil [J ] . Sci Rep ， 2018 ， 8 （ 1 ）： 9633 .
贾艳琪 . 神经氨酸酶抑制剂治疗流行性感冒有效性和安全性的系统评价 [D ] . 昆明 ： 昆明医科大学 ， 2017 .
JIA Y Q . Effectiveness and safety of neuraminidase inhibitors for influenza in human：a systematic review [D ] . Kunming ： Kunming Medical University ， 2017 .
HOFFMAN K B ， DEMAKAS A ， ERDMAN C B ， et al . Neuropsychiatric adverse effects of oseltamivir in the FDA adverse event reporting system，1999-2012 [J ] . BMJ ， 2013 ， 347 ： f4656 .
CHUNG S ， JOUNG Y S . Oseltamivir（tamiflu）induced depressive episode in a female adolescent [J ] . Psychiatry Investig ， 2010 ， 7 （ 4 ）： 302 - 304 .
JEFFERSON T ， JONES M A ， DOSHI P ， et al . Neuraminidase inhibitors for preventing and treating influenza in adults and children [J ] . Cochrane Database Syst Rev ， 2014 ， 2014 （ 4 ）： CD008965 .
SUZUKI M ， MASUDA Y . Effect of a neuraminidase inhibitor（oseltamivir）on mouse jump-down behavior via stimulation of dopamine receptors [J ] . Biomed Res ， 2008 ， 29 （ 5 ）： 233 - 238 .
JEFFERSON T ， JONES M ， DOSHI P ， et al . Oseltamivir for influenza in adults and children：systematic review of clinical study reports and summary of regulatory comments [J ] . BMJ ， 2014 ， 348 ： g2545 .
WILLIAMSON J C ， PEGRAM P S . Respiratory distress associated with zanamivir [J ] . N Engl J Med ， 2000 ， 342 （ 9 ）： 661 - 662 .
KUO Y C ， LAI C C ， WANG Y H ， et al . Clinical efficacy and safety of baloxavir marboxil in the treatment of in-fluenza：a systematic review and meta-analysis of rando-mized controlled trials [J ] . J Microbiol Immunol Infect ， 2021 ， 54 （ 5 ）： 865 - 875 .
TANAKA H ， OHYAMA K ， HORIKOMI Y ， et al . Association between anaphylaxis and anti-influenza drug use：an analysis of the Japanese adverse drug event report database [J ] . Drug Discov Ther ， 2021 ， 15 （ 3 ）： 150 - 155 .
MASTROIANNI A ， VANGELI V ， GRECO S ， et al . Oseltamivir and acute hepatitis，reality association or coincidence? [J ] . Antivir Ther ， 2021 ， 26 （ 3/4/5 ）： 87 - 92 .
ABDEL-GHAFFAR W H ， ABDELGHFFAR E A . Pathophysiological effects of Tamiflu on liver and kidneys of male rats [J ] . Beni Suef Univ J Basic Appl Sci ， 2022 ， 11 （ 1 ）： 15 .
HUPPERT L A ， MATTHAY M A ， WARE L B . Pathogenesis of acute respiratory distress syndrome [J ] . Semin Respir Crit Care Med ， 2019 ， 40 （ 1 ）： 31 - 39 .
SILAGY C ， CAMPION K ， KEENE O ， et al . Randomised trial of efficacy and safety of inhaled zanamivir in treatment of influenza A and B virus infections. The MIST（Management of Influenza in the Southern Hemisphere Trialists）Study Group [J ] . Lancet ， 1998 ， 352 （ 9144 ）： 1877 - 1881 .
AURELIAN L ， ONO F ， BURNETT J . Herpes simplex virus（HSV）-associated erythema multiforme（HAEM）：a viral disease with an autoimmune component [J ] . Dermatol Online J ， 2003 ， 9 （ 1 ）： 1 .
LERCH M ， MAINETTI C ， TERZIROLI BERETTA-PICCOLI B ， et al . Current perspectives on erythema multiforme [J ] . Clin Rev Allergy Immunol ， 2018 ， 54 （ 1 ）： 177 - 184 .
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