基于FAERS数据库的古塞奇尤单抗ADE信号挖掘与分析

阳丽; 王浩; 刘小英; 周岳; 伏箫燕

doi:10.6039/j.issn.1001-0408.2022.22.16

您当前的位置：

首页 >

文章列表页 >

基于FAERS数据库的古塞奇尤单抗ADE信号挖掘与分析

药物与临床 | 更新时间：2025-09-26

- 基于FAERS数据库的古塞奇尤单抗ADE信号挖掘与分析
- Data mining and analysis of adverse drug events signals for guselkumab based on FAERS database
- 中国药房 2022年33卷第22期页码：2766-2769
- 作者机构：
  
  成都市新都区人民医院，成都　610500
- 作者简介：
  
  主管药师。研究方向：临床药学、药事管理。E-mail：627877121@qq.com
  副主任药师。研究方向：药事管理。E-mail：1273784755@qq.com
- 基金信息：
  
  中国药学会科技开发中心科普项目(CMEI2021KPYJ00104)
- DOI：10.6039/j.issn.1001-0408.2022.22.16
  中图分类号： R969.3;R979.5
- 收稿日期：2022-05-27，
  
  修回日期：2022-11-08，
  
  纸质出版日期：2022-11-30
- 稿件说明：
移动端阅览
阳丽,王浩,刘小英,等.基于FAERS数据库的古塞奇尤单抗ADE信号挖掘与分析[J].中国药房,2022,33(22):2766-2769.

YANG Li,WANG Hao,LIU Xiaoying,et al.Data mining and analysis of adverse drug events signals for guselkumab based on FAERS database[J].ZHONGGUO YAOFANG,2022,33(22):2766-2769.
阳丽,王浩,刘小英,等.基于FAERS数据库的古塞奇尤单抗ADE信号挖掘与分析[J].中国药房,2022,33(22):2766-2769. DOI： 10.6039/j.issn.1001-0408.2022.22.16.

YANG Li,WANG Hao,LIU Xiaoying,et al.Data mining and analysis of adverse drug events signals for guselkumab based on FAERS database[J].ZHONGGUO YAOFANG,2022,33(22):2766-2769. DOI： 10.6039/j.issn.1001-0408.2022.22.16.

摘要

目的

为古塞奇尤单抗临床使用的安全性提供参考依据。

方法

采用报告比值比法和贝叶斯可信区间递进神经网络法对美国FAERS数据库中2017年第4季度至2022年第2季度古塞奇尤单抗相关不良事件（ADE）报告进行数据挖掘。结果与

结论

共筛选得到古塞奇尤单抗ADE报告29 951份，获得197个（3 871例）ADE信号，涉及21个系统器官。古塞奇尤单抗的主要ADE信号体现在感染及侵染类疾病、全身性疾病及给药部位各种反应、皮肤及皮下组织类疾病上，这与其说明书记载基本一致。其新的ADE信号包括眼眶肿瘤、胆囊腺癌、汗腺疾病、血尿酸降低、眼睑回缩、血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤、非酒精性脂肪肝、增生性胆囊病、气管软化、内耳疾病等。其严重的ADE信号包括全身各部位的严重感染、肝胆疾病、肿瘤疾病等。

Abstract

OBJECTIVE

To provide a reference for the safety of guselkumab in clinical use.

METHODS

The reporting odds ratio and the Bayesian confidence propagation neural network were used to mine the data of adverse drug events （ADE） related to guselkumab in FAERS database from the fourth quarter of 2017 to the second quarter of 2022.

RESULTS &

CONCLUSIONS

A total of 29 951 ADE reports related to guselkumab were screened， involving 197 （3 871 cases） ADE signals and 21 system organs. The major ADE signals of guselkumab manifested as infectious and invasive diseases， systemic disease and various reactions at the site of administration， and skin and subcutaneous tissue　diseases， which were basically consistent with the instructions. The new ADE signals were found， such as neoplasm of orbit， gallbladder adenocarcinoma， sweat gland disorder， decreased blood uric acid， eyelid retraction， angioimmunoblastic T-cell lymphoma， nonalcoholic fatty liver disease， hyperplastic cholecystopathy， tracheomalacia， inner ear disorder， etc. And the severe ADE signals included severe infections in various parts of the body， liver and gallbladder diseases， tumor， etc.

关键词

Keywords

references

中华医学会皮肤性病学分会银屑病专业委员会 . 中国银屑病诊疗指南：2018完整版 [J ] . 中华皮肤科杂志， 2019 ， 52 （ 10 ）： 667 - 710 .

MICHALEK I M ， LORING B ， JOHN S M . A systematic review of worldwide epidemiology of psoriasis [J ] . J Eur Acad Dermatol Venereol ， 2017 ， 31 （ 2 ）： 205 - 212 .

AYALA-FONTÁNEZ N ， SOLER D C ， MCCORMICK T S . Current knowledge on psoriasis and autoimmune diseases [J ] . Psoriasis（Auckl）， 2016 ， 6 ： 7 - 32 .

RAN D L ， CAI M L ， ZHANG X J . Genetics of psoriasis：a basis for precision medicine [J ] . Prec Clin Med ， 2019 ， 2 （ 2 ）： 120 - 130 .

BISSONNETTE R ， NIGEN S ， LANGLEY R G ， et al . Increased expression of IL-17A and limited involvement of IL-23 in patients with palmo-plantar（PP）pustular psoriasis or PP pustulosis；results from a randomised controlled trial [J ] . J Eur Acad Dermatol Venereol ， 2014 ， 28 （ 10 ）： 1298 - 1305 .

李锦意，范国雄 . 古塞奇尤单抗治疗斑块状银屑病短期疗效与安全性的Meta分析 [J ] . 临床皮肤科杂志， 2022 ， 51 （ 10 ）： 593 - 596 .

李双娇，陈力，吴珊，等 . 比值失衡测量法在甲氨蝶呤不良反应信号挖掘中的应用与分析 [J ] . 肿瘤药学， 2018 ， 8 （ 2 ）： 274 - 278，287 .

高嵩，高月娟，朱仁英，等 . 数据挖掘技术在药品不良反应监测中的应用进展 [J ] . 中国当代医药， 2021 ， 28 （ 26 ）： 31 - 35 .

董士超，王靖宇 . 基于openFDA数据库的胰高血糖素样肽1受体激动剂不良反应信号挖掘与分析 [J ] . 中国药房， 2022 ， 33 （ 12 ）： 1485 - 1491 .

张夙，俞佳，吕良忠 . 数据挖掘技术在药品不良反应监测领域中的应用 [J ] . 中国药房， 2014 ， 25 （ 46 ）： 4381 - 4384 .

SUN L ， SUN S ， WANG T L ， et al . Parallel ADR detection based on spark and BCPNN [J ] . Tsinghua Sci Technol ， 2019 ， 24 （ 2 ）： 195 - 206 .

张玉丽，雷明君，张晓光，等 . 《中国银屑病生物治疗专家共识（2019）》解读 [J ] . 河北医科大学学报， 2020 ， 41 （ 8 ）： 869 - 872 .

中华医学会皮肤性病学分会，中国医师协会皮肤科医师分会，中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会 . 中国银屑病生物治疗专家共识：2019 [J ] . 中华皮肤科杂志， 2019 ， 52 （ 12 ）： 863 - 871 .

PEARSON R K ， HAUBEN M ， GOLDSMITH D I ， et al . Influence of the MedDRA hierarchy on pharmacovigilance data mining results [J ] . Int J Med Inform ， 2009 ， 78 （ 12 ）： e97 - e103 .

浏览量

207

下载量

CSCD

文章被引用时，请邮件提醒。

提交

工具集

关联资源

奥希替尼上市后安全信号的数据挖掘与分析