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1.江西省药品检验检测研究院/国家药品监督管理局中成药质量评价重点实验室/江西省药品与医疗器械质量工程技术研究中心,南昌 330029
2.江西中医药大学药学院,南昌 330004
副主任药师,硕士。研究方向:中药活性成分和质量控制。电话:0791-88158716。E-mail:174635475@qq.com
主任中药师。研究方向:中药活性成分和质量控制。电话:0791-88158128。E-mail:1020115850@qq.com
收稿日期:2022-04-05,
修回日期:2022-10-02,
纸质出版日期:2022-11-15
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洪挺,周志强,肖小武,等.桔贝合剂质量标准提升研究[J].中国药房,2022,33(21):2603-2608.
HONG Ting,ZHOU Zhiqiang,XIAO Xiaowu,et al.Study on the improvement of quality standard for Jubei mixture[J].ZHONGGUO YAOFANG,2022,33(21):2603-2608.
洪挺,周志强,肖小武,等.桔贝合剂质量标准提升研究[J].中国药房,2022,33(21):2603-2608. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2022.21.08.
HONG Ting,ZHOU Zhiqiang,XIAO Xiaowu,et al.Study on the improvement of quality standard for Jubei mixture[J].ZHONGGUO YAOFANG,2022,33(21):2603-2608. DOI: 10.6039/j.issn.1001-0408.2022.21.08.
目的
2
提升桔贝合剂的质量标准。
方法
2
采用三硝基苯酚与氢氰酸的化学反应鉴别苦杏仁水;采用薄层色谱(TLC)法定性鉴别桔贝合剂中桔梗、浙贝母、黄芩、枇杷叶、甘草;采用高效液相色谱(HPLC)法同时测定该制剂中苦杏仁苷、黄芩苷、汉黄芩苷、甘草酸铵4种成分的含量。
结果
2
三硝基苯酚试纸显砖红色。5味药材的TLC斑点清晰,阴性对照无干扰。苦杏仁苷、黄芩苷、汉黄芩苷和甘草酸铵的进样量线性范围分别为0.066 8~1.335 5 μg(
R
2
=0.999 4)、0.189 8~3.796 9 μg(
R
2
=0.999 9)、0.062 6~1.251 3 μg(
R
2
=0.999 9)、0.041 8~0.835 5 μg(
R
2
=0.999 8);精密度、重复性、稳定性试验的RSD均小于2%;平均加样回收率分别为98.2%、99.5%、98.3%、99.6%,RSD分别为0.7%,1.6%、1.5%、1.1%(
n
=6)。15批样品的含量存在差异,A公司样品的含量普遍低于B、C公司。
结论
2
所建质量标准可较好地反映桔贝合剂的内在质量。
OBJECTIVE
2
To improve the quality standard for Jubei mixture.
METHODS
2
The chemical reaction of trinitrophenol and hydrocyanic acid was used to identify Armeniacae Amarum solution.
Platycodon grandiflorus
,
Fritillaria thunbergii
,
Scutellaria baicalensis
, the leaves of
Eriobotrya japonica
and
Glycyrrhiza uralensis
in Jubei mixture were identified by thin-layer chromatography (TLC). High-performance liquid chromatography was used to simultaneously determine the contents of four active components, such as amygdalin, baicalin, wogonoside and monoammonium glycyrrhizinate in Jubei mixture.
RESULTS
2
Trinitrophenol test paper showed brick red. TLC spots of five medicinal materials were clear, without interference from negative control. The linear ranges of amygdalin, baicalin, wogonoside and monoammonium glycyrrhizinate were 0.066 8-1.335 5 μg (
R
2
=0.9994), 0.189 8-3.796 9 μg (
R
2
=0.999 9), 0.062 6-1.251 3 μg (
R
2
=0.999 9), 0.041 8-0.835 5 μg (
R
2
=0.999 8), respectively. RSDs of precision, repeatability and stability tests were all lower than 2%. The average recoveries were 98.2%, 99.5%, 98.3%, 99.6%, and RSDs were 0.7%, 1.6%, 1.5%, 1.1% (
n
=6). The contents of 15 batches of samples were different, and the content of sample from company A was generally lower than those from companies B and C.
CONCLUSIONS
2
The standard established can reflect the inherent quality of Jubei mixture well.
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