陕西地区成年人凝血因子活性参考区间研究

颜楠; 齐昕; 陈楚

doi:10.13406/j.cnki.cyxb.003921

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陕西地区成年人凝血因子活性参考区间研究

临床研究 | 更新时间：2026-04-15

- 陕西地区成年人凝血因子活性参考区间研究
- Reference interval of coagulation factor activity among adults in Shaanxi，China
- 重庆医科大学学报 2026年51卷第4期页码：576-580
- 作者机构：
  
  1.空军军医大学第一附属医院检验科，西安 710032
  2.西安交通大学第一附属医院精准医学研究中心，西安 710061
  3.陕西省中医医院检验科，西安 710003
- 作者简介：
  
  颜　楠，Email：364880532@qq.com，研究方向：出凝血疾病实验室诊断。
  陈　楚，Email：chuchen09cqmu@163.com。
- 基金信息：
  
  吴阶平基金专项课题资助项目(320.6750.2024-23-10)
- DOI：10.13406/j.cnki.cyxb.003921
  中图分类号： R446
- 收稿：2025-03-08，
  
  修回：2025-07-21，
  
  录用：2025-07-23，
  
  纸质出版：2026-04-28
- 稿件说明：
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颜楠,齐昕,陈楚.陕西地区成年人凝血因子活性参考区间研究[J].重庆医科大学学报,2026,51(04):576-580.

Yan Nan,Qi Xin,Chen Chu.Reference interval of coagulation factor activity among adults in Shaanxi，China[J].Journal of Chongqing Medical University,2026,51(04):576-580.
颜楠,齐昕,陈楚.陕西地区成年人凝血因子活性参考区间研究[J].重庆医科大学学报,2026,51(04):576-580. DOI： 10.13406/j.cnki.cyxb.003921.

Yan Nan,Qi Xin,Chen Chu.Reference interval of coagulation factor activity among adults in Shaanxi，China[J].Journal of Chongqing Medical University,2026,51(04):576-580. DOI： 10.13406/j.cnki.cyxb.003921.

摘要

目的

探讨陕西地区成年人凝血因子活性水平，重建西门子凝血因子活性检测试剂盒的成年人参考区间。

方法

选取 2023年1月至2024年9月于空军军医大学第一附属医院进行凝血因子活性检测的体检或就诊的人员，根据纳入标准，本研究最终纳入391例18~60岁健康成年受试者，年龄分段标准分为3组，青年组（18~28岁，

=312）、中青年组（29~38岁，

=64）和中老年组（39~60岁，

=15），均使用Sysmex C5100凝血分析仪及配套西门子凝血因子检测试剂检测凝血因子Ⅱ（Factor Ⅱ，FⅡ）、FⅤ（Factor Ⅴ）、FⅦ（Factor Ⅶ）、FⅧ（FactorⅧ）、FⅨ（Factor Ⅸ）、FⅩ（Factor Ⅹ）、FⅪ（Factor Ⅺ）和FⅫ（Factor Ⅻ）的活性，比较各组间凝血因子活性差异，采用非参数法构建各因子的参考区间并对新旧参考区间进行验证。

结果

FV因子活性在各年龄组间差异存在统计学意义（

=10.99，

0.001），线性回归分析发现纳入人群的FⅡ活性随年龄减低（

=0.006），FⅤ（

=0.

001）和FⅧ（

=0.008）活性随年龄增加。FⅨ（

=3.613，

0.001）和FⅩ（

=4.892，

0.001）活性在性别分组中的差异具有统计学意义。新建参考区间FⅡ（86%~152%）、FⅤ（78%~156%）、FⅦ（65%~155%）、FⅧ（77%~151%）、FⅨ（64%~117%）、FⅩ（69%~158%）、FⅪ（63%~122%）和FⅫ（44%~126%），通过2轮验证实验，原参考区间全部无法通过验证，新参考区间全部通过验证。

结论

凝血因子活性在不同年龄段有差异，且随年龄变化趋势不一致，西门子试剂盒的参考区间无法满足临床需要，本研究自建参考区间性能更具有优势。

Abstract

Objective

To investigate the level of coagulation factor activity among adults in Shaanxi，China，and to reestablish the reference interval of coagulation factor activity for adults measured by Siemens coagulation factor assay kit.

Methods

The individuals who underwent physical examination or attended The First Affiliated Hospital of Air Force Medical University from January 2023 to September 2024 and underwent coagulation factor activity testing were selected，and according to the inclusion criteria，391 healthy adults，aged 18-60 years，were enrolled and divided into 18-28 years group with 312 adults，29-38 years group with 64 adults，and 39-60 years group with 15 adults. The Sysmex C5100 coagulation analyzer and the Siemens coagulation factor test reagent were used to measure the activity of Factor Ⅱ（FⅡ），Factor Ⅴ（FⅤ），Factor Ⅶ（FⅦ），Factor Ⅷ（FⅧ），Factor Ⅸ（FⅨ），Factor Ⅹ（FⅩ），Factor Ⅺ（FⅪ），and Factor Ⅻ（FⅫ），and the activity of these coagulation factors were compared between the groups. The nonparametric method was used to establish the reference intervals for each factor and verify the old and new reference intervals.

Results

There was a significant difference in the activity of FV between the different age groups（

=10.99，

0.01）. Linear regression analysis showed that FII activity decreased with age in all included populations（

=0.006），and FV（

=0.001） and FⅧ（

=0.008） activity increased with age. There were significant differences in the activity of FⅨ（

=3.613，

0.001） and FX（

=4.892，

0.001） between different sex groups. New reference intervals were establish for FⅡ（86%-152%），FV（78%-156%），FⅦ（65%-155%），FⅧ（77%-151%），FⅨ（64%-117%），FⅩ（69%-158%），FⅪ（63%-122%），and FⅫ（44%-126%），and after two rounds of verification tests，the original reference intervals failed the test，while the new reference intervals passed the test.

Conclusion

The activity of coagulation factors varies across different age groups，with an inconsistent changing trend with age. The reference interval of Siemens kit cannot meet the clinical needs，and the reference intervals established in this study have more advantages.

关键词

Keywords

references

余丹丹，刘葳，张磊 . 获得性凝血因子缺乏症的发病机制、诊断与治疗 [J ] . 中华血液学杂志， 2023 ， 44 （ 11 ）： 956 - 962 .

Yu DD ， Liu W ， Zhang L . Pathophysiology，diagnosis，and therapy for the management of acquired clotting factor deficiency [J ] . Chin J Hematol ， 2023 ， 44 （ 11 ）： 956 - 962 .

张贇和，潘娴，楚小雪，等 . 手术诱发获得性凝血因子Ⅴ抑制物并发致命性出血1例报告并文献复习 [J ] . 中华血液学杂志， 2024 ， 45 （ S1 ）： 36 - 39 .

Zhang YH ， Pan X ， Chu XX ， et al . Acquired factor Ⅴ inhibitor induced by surgical trauma complicated with fatal hemorrhage： a case report and literature review [J ] . Chin J Hematol ， 2024 ， 45 （ S1 ）： 36 - 39 .

中华人民共和国卫生部 . 临床实验室检验项目参考区间的制定： WS/T 402—2012 [S ] . 北京：中国标准出版社

Ministry of Health of the People’s Republic of China . Define and determine the reference intervals in clinical laboratory ： WS/T 402—2012 [S ] . Beijing ： Standards Press of China .

Grasbeck R ， Saris NE . Establishment and use of normal values [J ] . Scand J Clin Lab Invest ， 1969 ， 26 （ Suppl 110 ）： 62 - 66 .

冯仁丰 . 关于实验诊断“参考区间”的问题 [J ] . 诊断学理论与实践， 2014 ， 13 （ 2 ）： 223 - 225 ．

Feng RF . On the “reference interval” of experimental diagnosis [J ] . J Diagn Concepts Pract ， 2014 ， 13 （ 2 ）： 223 - 225 ．

刘朝阳，方曼莉，徐樱妹，等 . STAGO全自动血凝仪在人凝血因子活性测定上的应用 [J ] . 中国生物制品学杂志， 2015 ， 28 （ 12 ）： 1305 - 1310 ．

Liu ZY ， Fang ML ， Xu YM ， et al . Application of full-automatic STAGO coagulation analyzer in determination of human coagulation factor activity [J ] . Chin J Biol ， 2015 ， 28 （ 12 ）： 1305 - 1310 ．

寿玮龄，吴　卫，范连凯，等 . 凝血因子、易栓症筛查三项及血管性血友病因子抗原的临床检测性能评价 [J ] . 协和医学杂志， 2014 ， 5 （ 3 ）： 278 - 282 ．

Shou WL ， Wu W ， Fan LK ， et al . Performance evaluation of clinical detection of coagulation factors，protein S，protein C，anti-thrombin Ⅲ，and von willebrand factor antigen [J ] . Med J Peking Union Med Coll Hosp ， 2014 ， 5 （ 3 ）： 278 - 282 ．

沈隽霏，宋斌斌，潘柏申 . 间接法建立生物参考区间 [J ] . 检验医学， 2015 ， 30 （ 4 ）： 391 - 396 ．

Shen JF ， Song BB ， Pan BS . Establishment of biological reference intervals by indirect method [J ] . Lab Med ， 2015 ， 30 （ 4 ）： 391 - 396 ．

孙振秀，吴玉清，吴振军，等 . 献血者血浆中凝血因子检测结果分析与研究 [J ] . 中国输血杂志， 2010 ， 23 （ 11 ）： 972 - 973 ．

Sun ZX ， Wu YQ ， Wu ZJ ， et al . Analysis and study on the detection results of coagulation factors in blood donors’ plasma [J ] . Chin J Blood Transfus ， 2010 ， 23 （ 11 ）： 972 - 973 ．

Henkens CM ， Bom VJ ， Van der Schaaf W ， et al . Plasma levels of protein S，protein C，and factor X：effects of sex，hormonal state and age [J ] . Thromb Haemost ， 1995 ， 74 （ 5 ）： 1271 - 1275 ．

Favaloro EJ ， Soltani S ， McDonald J ， et al . Cross-laboratory audit of normal reference ranges and assessment of ABO blood group，gender and age on detected levels of plasma coagulation factors [J ] . Blood Coagul Fibrinolysis ， 2005 ， 16 （ 8 ）： 597 - 605 ．

Gordon EM ， Donaldson VH ， Saito H ， et al . Reduced titers of hageman factor（factor Ⅻ） in orientals [J ] . Ann Intern Med ， 1981 ， 95 （ 6 ）： 697 - 700 ．

Han Y ， Zhu T ， Jiao L ， et al . Normal range and genetic analysis of coagulation factor Ⅻ in the general Chinese population [J ] . Thromb Res ， 2015 ， 136 （ 2 ）： 440 - 444 ．

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