A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗和乙肝疫苗同时接种后疑似预防接种异常反应监测分析

王斌冰; 薛文庆; 孟凡亚; 唐继海; 罗献伟; 苏颖; 董燕; 王军平

doi:10.13406/j.cnki.cyxb.003691

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A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗和乙肝疫苗同时接种后疑似预防接种异常反应监测分析

临床研究 | 更新时间：2025-10-23

- A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗和乙肝疫苗同时接种后疑似预防接种异常反应监测分析
- Surveillance analysis of adverse events following co-immunization of group A and group C meningococcal polysaccharide conjugate vaccine and hepatitis B vaccine
- 重庆医科大学学报 2025年50卷第1期页码：88-93
- 作者机构：
  
  1.安徽省疾病预防控制中心免疫预防科，合肥 230601
  2.安徽省疾病预防控制中心疫苗临床评价中心，合肥 230601
- 作者简介：
  
  王斌冰，Email：jmkwbb@163.com，研究方向：疫苗可预防传染病监测及AEFI监测。
  孟凡亚，Email：fay.meng@qq.com。
- 基金信息：
  
  中国肝炎防治基金会中国乙肝防控科研基金资助项目(YGFK20230119)
- DOI：10.13406/j.cnki.cyxb.003691
  中图分类号： R186
- 收稿：2024-04-09，
  
  修回：2024-05-28，
  
  录用：2024-08-15，
  
  纸质出版：2025-01-28
- 稿件说明：
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王斌冰,薛文庆,孟凡亚,等.A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗和乙肝疫苗同时接种后疑似预防接种异常反应监测分析[J].重庆医科大学学报,2025,50(1):88-93.

Wang Binbing,Xue Wenqing,Meng Fanya,et al.Surveillance analysis of adverse events following co-immunization of group A and group C meningococcal polysaccharide conjugate vaccine and hepatitis B vaccine[J].Journal of Chongqing Medical University,2025,50(1):88-93.
王斌冰,薛文庆,孟凡亚,等.A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗和乙肝疫苗同时接种后疑似预防接种异常反应监测分析[J].重庆医科大学学报,2025,50(1):88-93. DOI： 10.13406/j.cnki.cyxb.003691.

Wang Binbing,Xue Wenqing,Meng Fanya,et al.Surveillance analysis of adverse events following co-immunization of group A and group C meningococcal polysaccharide conjugate vaccine and hepatitis B vaccine[J].Journal of Chongqing Medical University,2025,50(1):88-93. DOI： 10.13406/j.cnki.cyxb.003691.

摘要

目的

评价A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（group A and group C meningococcal polysaccharide conjugate vaccine，MPCV-AC）和乙型肝炎疫苗（hepatitis B vaccine，HepB）同时接种后的安全性。

方法

通过国家免疫规划信息系统和安徽省免疫规划信息管理系统分别收集2020年至2022年安徽省适龄儿童MPCV-AC和HepB的疑似预防接种异常反应（adverse events following immunization，AEFI）数据和预防接种数据，比较2种疫苗同时接种和单独接种的AEFI的发生风险。

结果

MPCV-AC第1剂次和HepB第3剂次同时接种、MPCV-AC第1剂次单独接种、HepB第3剂次单独接种的AEFI报告发生率分别为48.03/10万（280例）、56.37/10万（314例）、51.96/10万（283例）；其中一般反应分别为43.91/10万（256例）、51.35/10万（286例）、48.65/10万（265例），异常反应分别为4.12/10万（24例）、4.85/10万（27例）、3.30/10万（18例）。同时接种组、单独接种组的AEFI发生风险、一般反应及异常反应的发生风险差异均无统计学意义。

结论

MPCV-AC和HepB同时接种未增加AEFI的发生风险，可作为6月龄儿童同时接种MPCV-AC和HepB的科学依据。

Abstract

Objective

To assess the safety of co-immunization of group A and group C meningococcal polysaccharide conjugate vaccine （MPCV-AC） and hepatitis B vaccine（HepB）.

Methods

The data on adverse event following immunization（AEFI） and vaccination with MPCV-AC and HepB among age-eligible children in Anhui Province，China from 2020 to 2022 were obtained through the National Immunization Information System and Anhui Provincial Immunization Information System. The reported incidence rates of AEFI were compared among children who received the two vaccines simultaneously and separately.

Results

The reported incidence rates of AEFI were 48.03/10

（280 cases） following co-immunization of MPCV-AC （1

dose） and HepB（3

dose），56.37/10

（314 cases） following MPCV-AC（1

dose），and 51.96/10

（283 cases） following HepB（3

dose）. The incidence rates of common reactions in the three groups were 43.91/10

（256 cases），51.35/10

（286 cases），and 48.65/10

（265 cases），respectively；the incidence rates of adverse events in the three groups were 4.12/10

（24 cases），4.85/10

（27 cases），and 3.30/10

（18 cases），respectively. There were no significant differences between the co-immunization group and the separate vaccination groups in the risk of AEFI，common reactions，and adverse events.

Conclusion

Co-immunization of MPCV-AC and HepB does not increase the risk of AEFI，which can serve as a scientific basis for co-immunization of MPCV-AC and HepB in 6-month-old children.

关键词

Keywords

references

Vesikari T ， Karvonen A ， Bianco V ， et al . Tetravalent meningococcal serogroups A，C，W-135 and Y conjugate vaccine is well tolerated and immunogenic when co-administered with measles-mumps-rubella-varicella vaccine during the second year of life：an open，randomized controlled trial [J ] . Vaccine ， 2011 ， 29 （ 25 ）： 4274 - 4284 .

王　琴，陈俊磊，潘伟毅 . 2014—2020年福建省非免疫规划疫苗使用情况监测分析 [J ] . 中国生物制品学杂志， 2023 ， 36 （ 7 ）： 815 - 819 .

Wang Q ， Chen JL ， Pan WY . Monitoring and analysis of use of non-national immunization program vaccines in Fujian Province from 2014 to 2020 [J ] . Chin J Biol ， 2023 ， 36 （ 7 ）： 815 - 819 .

马雅婷，白祎然，路明霞，等 . 2010—2020年河南省非免疫规划疫苗接种现状 [J ] . 河南预防医学杂志， 2021 ， 32 （ 9 ）： 673 - 676 .

Ma YT ， Bai YR ， Lu MX ， et al . Status of vaccination with non-expanded program on immunization vaccines in Henan Province，2010-2020 [J ] . Henan J Prev Med ， 2021 ， 32 （ 9 ）： 673 - 676 .

孟清霞，许项可，安文珏，等 . 脑膜炎球菌多糖结合疫苗的研究进展 [J ] . 中国生物制品学杂志， 2024 ， 37 （ 3 ）： 370 - 375 .

Meng QX ， Xu XK ， An WJ ， et al . Advances in meningococcal polysaccharide conjugate vaccine research [J ] . Chin J Biol ， 2024 ， 37 （ 3 ）： 370 - 375 .

罗益（无锡）生物制药有限公司 . A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗 Ⓡ 说明书 [Z ] . 2015-12-31 .

ROYAL（WUXI） BIO-PHARMACEUTICAL CO.，LTD . Group A and Group C Meningococcal Conjugate Vaccine Instructions [Z ] . 2015-12-31 .

国家疾病预防控制局 . 国家卫生健康委关于印发国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明（2021年版）的通知 [EB/OL ] .（ 2021-03-12 ） [ 2023-10-08 ] . http://www.nhc.gov.cn/jkj/s3581/202103/590a8c7915054aa682a8d2ae8199e222.shtml http://www.nhc.gov.cn/jkj/s3581/202103/590a8c7915054aa682a8d2ae8199e222.shtml .

National Disease Control and Prevention Administration . Circular of the National Health Commission of the People’s Republic of China on the Issuance of National Immunization Programme Vaccines Immunization Procedures and Instructions for Children（2021 Edition） [EB/OL ] .（ 2021-03-12 ） [ 2023-10-08 ] . http://www.nhc.gov.cn/jkj/s3581/202103/590a8c7915054aa682a8d2ae8199e222.shtml http://www.nhc.gov.cn/jkj/s3581/202103/590a8c7915054aa682a8d2ae8199e222.shtml .

中国疫苗行业协会免疫服务指导与评价专业委员会 . 0~12月龄儿童联合疫苗使用和同时接种专家共识 [J ] . 中华流行病学杂志， 2022 ， 43 （ 8 ）： 1171 - 1177 .

China Vaccine Industry Association immunization service guidance and evaluation committee . Expert consensus on the use of combination vaccine and simultaneous immunization in children aged 0-12 months [J ] . Chin J Epidemiol ， 2022 ， 43 （ 8 ）： 1171 - 1177 .

国家疾病预防控制局 . 国家卫生健康委办公厅关于印发非免疫规划疫苗使用指导原则（2020年版）的通知 [EB/OL ] .（ 2020-12-14 ） [ 2022-03-12 ] . . http://www.nhc.gov.cn/jkj/s3581/202012/9b76584336a1483cbece7edd0abb2a7e.shtml http://www.nhc.gov.cn/jkj/s3581/202012/9b76584336a1483cbece7edd0abb2a7e.shtml .

National Disease Control and Prevention Administration . Circular of the National Health Commission of the People’s Republic of China on the Guidelines for the use of Non-Immunization-Programme Vaccines （2020 Edition） [EB/OL ] .（ 2020-12-14 ） [ 2022-03-12 ] . . http://www.nhc.gov.cn/jkj/s3581/202012/9b76584336a1483cbece7edd0abb2a7e.shtml http://www.nhc.gov.cn/jkj/s3581/202012/9b76584336a1483cbece7edd0abb2a7e.shtml .

王彦霞，王　雪，黄海涛，等 . 3-23月龄儿童接种A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗的安全性Ⅲ期临床试验 [J ] . 中国疫苗和免疫， 2022 ， 28 （ 4 ）： 440 - 445 .

Wang YX ， Wang X ， Huang HT ， et al . Safety of a group A and group C meningococcal polysaccharide conjugate vaccine among 3-23-month-old children：a phase Ⅲ clinical trial [J ] . Chin J Vaccines Immun ， 2022 ， 28 （ 4 ）： 440 - 445 .

施礼威，梁馨元，李红华，等 . 冻干A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗在3～8月龄健康婴幼儿人群中的免疫原性和安全性评价 [J ] . 中国生物制品学杂志， 2020 ， 33 （ 3 ）： 297 - 301，307 .

Shi LW ， Liang XY ， Li HH ， et al . Immunogenicity and safty of freeze-dried groups A and C meningococcal polysaccharide conjugate vaccine in healthy infants at ages of 3 - 8 months [J ] . Chin J Biol ， 2020 ， 33 （ 3 ）： 297 - 301，307 .

黄园嫣，廖玉宜，刘超群，等 . 国产重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）的安全性、免疫效果及社会效益研究进展 [J ] . 华南预防医学， 2023 ， 49 （ 3 ）： 263 - 267 .

Huang YY ， Liao YY ， Liu CQ ， et al . Research progress on safety，immune effect，and social benefit of domestic recombinant hepatitis B vaccine（ Saccharomyces cerevisiae ） [J ] . South China J Prev Med ， 2023 ， 49 （ 3 ）： 263 - 267 .

张　岷，康国栋，马燕丽，等 . 重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）上市后安全性的临床观察 [J ] . 中国生物制品学杂志， 2016 ， 29 （ 11 ）： 1183 - 1186 .

Zhang M ， Kang GD ， Ma YL ， et al . Post-marketing study on safety of recombinant hepatitis B vaccine（ Saccharomyces cerevisiae ） [J ] . Chin J Biol ， 2016 ， 29 （ 11 ）： 1183 - 1186 .

韩　芳，张复臣，马翠荣 . 菏泽市接种乙肝疫苗和A+C流脑结合疫苗偶合中枢神经系统感染死亡病例的调查分析 [J ] . 安徽预防医学杂志， 2017 ， 23 （ 6 ）： 446 - 447，451 .

Han F ， Zhang FC ， Ma CR . Investigation and analysis of inoculation of hepatitis B vaccine and A + C vaccine combined with meningococcal meningitis death cases coupled with central nervous system infection [J ] . Anhui J Prev Med ， 2017 ， 23 （ 6 ）： 446 - 447，451 .

王斌冰，毛雷婧，罗献伟，等 . 2004—2019年安徽省0～2岁儿童流行性脑脊髓膜炎流行病学特征 [J ] . 实用医学杂志， 2021 ， 37 （ 12 ）： 1613 - 1618 .

Wang BB ， Mao LJ ， Luo XW ， et al . Current epidemiological analysis of epidemic cerebrospinal meningitis cases among children aged 0?2 years in Anhui Province，2004-2019 [J ] . J Pract Med ， 2021 ， 37 （ 12 ）： 1613 - 1618 .

章　冰，王少芳，夏志才，等 . 宣城市A+C群脑膜炎球菌结合疫苗接种后不良反应观察 [J ] . 公共卫生与预防医学， 2015 ， 26 （ 4 ）： 78 - 80 .

Zhang B ， Wang SF ， Xia ZC ， et al . Observation on adverse reactions of group A+C meningococcal conjugated vaccine in Xuancheng city [J ] . J Public Health Prev Med ， 2015 ， 26 （ 4 ）： 78 - 80 .

崔雪莲，吴　昕，黎明强，等 . 大规模冻干A+C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗接种后安全性观察 [J ] . 现代预防医学， 2015 ， 42 （ 1 ）： 143 - 146 .

Cui XL ， Wu X ， Li MQ ， et al . The safety of freeze-dried group A/C meningococcal polysaccharide conjugate vaccine after the mass immunization in infant and children in Liuzhou City，China [J ] . Mod Prev Med ， 2015 ， 42 （ 1 ）： 143 - 146 .

陈秋婷，黄彩虹，曾珊珊，等 . 泉州市2015—2020年乙肝疫苗疑似预防接种异常反应监测分析 [J ] . 海峡预防医学杂志， 2022 ， 28 （ 2 ）： 28 - 30 .

Chen QT ， Huang CH ， Zeng SS ， et al . Analysis on surveillance results of adverse events following immunization for hepatitis B vaccine in Quanzhou City，2015-2020 [J ] . Strait J Prev Med ， 2022 ， 28 （ 2 ）： 28 - 30 .

杜冰会，杨凯朝，史鲁斌，等 . 2017—2021年河南省乙型肝炎疫苗疑似预防接种异常反应监测分析 [J ] . 河南预防医学杂志， 2023 ， 34 （ 1 ）： 72 - 76 .

Du BH ， Yang KC ， Shi LB ， et al . Analysis on the surveillance data of adverse events following immunization with hepatitis B vaccine in Henan Province between 2017and 2021 [J ] . Henan J Prev Med ， 2023 ， 34 （ 1 ）： 72 - 76 .

Damon RA . Routine simultaneous administration of childhood vaccines [J ] . JAMA ， 1990 ， 263 （ 4 ）： 516 .

World Health Organization . Vaccines and immunization: What is vaccination? [EB/OL ] . （ 2024-04-23 ）[ 2024-05-24 ] . https://www.who.int/news-room/questions-and-answers/item/vaccines-and-immunization-what-is-vaccination https://www.who.int/news-room/questions-and-answers/item/vaccines-and-immunization-what-is-vaccination .

Kroger AT ， Duchin JS ， Vazquez M . General best practice guidelines for immunization: best practices guidance if the Advisory Committee on Immunization Practices（ACIP） [EB/OL ] .（ 2021-03-12 ）[ 2023-10-08 ] . https://stacks.cdc.gov/view/cdc/46256 https://stacks.cdc.gov/view/cdc/46256 .

吕　敏，苗　良，温小菁，等 . 北京市适龄儿童13价肺炎球菌多糖结合疫苗和口服五价轮状病毒减毒活疫苗同时接种的上市后安全性监测 [J ] . 中国疫苗和免疫， 2022 ， 28 （ 2 ）： 219 - 223 .

Lv M ， Miao L ， Wen XJ ， et al . Post-marketing safety of co-administration of 13-valent pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine and oral pentavalent rotavirus attenuated live vaccine in age-eligible children in Beijing [J ] . Chin J Vaccines Immun ， 2022 ， 28 （ 2 ）： 219 - 223 .

林　琳，付思美，田　鑫，等 . 吉林省2020—2021年适龄婴儿脊髓灰质炎灭活疫苗和无细胞百白破联合疫苗单独和同时接种的不良反应发生率 [J ] . 中国疫苗和免疫， 2022 ， 28 （ 4 ）： 446 - 450 .

Lin L ， Fu SM ， Tian X ， et al . Incidences of adverse reactions following standalone and simultaneous vaccination with inactivated poliovirus vaccine and diphtheria，tetanus and acellular combined vaccine among age-eligible infants of Jilin Province in 2020-2021 [J ] . Chin J Vaccines Immun ， 2022 ， 28 （ 4 ）： 446 - 450 .

蒋蕊鞠，殷琼洲，徐明珏，等 . 冻干甲型肝炎减毒活疫苗与免疫规划疫苗同时接种疑似预防接种异常反应监测数据分析 [J ] . 中国药物警戒， 2020 ， 17 （ 10 ）： 710 - 714，719 .

Jiang RJ ， Yin QZ ， Xu MJ ， et al . Adverse events induced by immunization of concomitant inoculation of freeze-dried hepatitis a（live） vaccine with vaccines for national immunization program from surveillance data [J ] . Chin J Pharmacovigil ， 2020 ， 17 （ 10 ）： 710 - 714，719 .

袁承德，迮文远，杨进业，等 . 乙型肝炎疫苗与婴儿期常用疫苗同时接种的免疫应答与反应观察：Ⅰ. 乙型肝炎疫苗与白百破混合疫苗、脊髓灰质炎活疫苗同时接种的免疫应答与反应观察 [J ] . 中华流行病学杂志， 1989 ， 10 （ 4 ）： 206 - 209 .

Yuan CD ， Ze WY ， Yang JY ， et al . Immune response and reactions to simultaneous administration of hepatitis B vaccine with routine vaccine in childrenⅰ. immune response and reactions to simultaneous administration of DPT，TOPV and hepatitis B vaccine [J ] . Chin J Epidemiol ， 1989 ， 10 （ 4 ）： 206 - 209 .

陈媛美，刘　锦，朱传武，等 . 乙型肝炎病毒整合DNA在慢性乙型肝炎中的作用研究进展 [J ] . 中华肝脏病杂志， 2024 ， 32 （ 2 ）： 164 - 167 .

Chen YM ， Liu J ， Zhu CW ， et al . Research progress on the role of hepatitis B virus DNA integration in chronic hepatitis B [J ] . Chin J Hepatol ， 2024 ， 32 （ 2 ）： 164 - 167 .

李兰娟，任红 . 传染病学 [M ] . 8版 . 北京：人民卫生出版社， 2013 ： 207 - 212 .

Li LJ ， Ren H . Infectious diseases [M ] . 8th ed . Beijing ： People’s Medical Publishing House ， 2013 ： 207 - 212 .

Chinese Preventive Medicine Association . 中国脑膜炎球菌疫苗预防接种专家共识 [J ] . 中国疫苗和免疫， 2019 ， 25 （ 1 ）： 96 - 101 .

Association CPM . Experts' consensus on immunization with meningococcal vaccines in China [J ] . Chin J Vaccines Immun ， 2019 ， 25 （ 1 ）： 96 - 101 .

孟凡亚，史四九，王斌冰，等 . 2017—2021年安徽省卡介苗预防接种后不良反应监测分析 [J ] . 中国疫苗和免疫， 2022 ， 28 （ 3 ）： 362 - 365 .

Meng FY ， Shi SJ ， Wang BB ， et al . Surveillance of adverse reactions following immunization with bacillus Calmette-Guérin vaccine in Anhui Province，2017-2021 [J ] . Chin J Vaccines Immun ， 2022 ， 28 （ 3 ）： 362 - 365 .

武文娣，李克莉，许涤沙，等 . 中国2015—2018年3个流感季节流感疫苗疑似预防接种异常反应监测数据分析 [J ] . 中华预防医学杂志， 2019 ， 5 （ 10 ）： 987 - 992 .

Wu WD ， Li KL ， Xu DS ， et al . Study on surveillance data of adverse events following immunization of seasonal influenza vaccine in China during 2015-2018 influenza season [J ] . Chin J Prev Med ， 2019 ， 5 （ 10 ）： 987 - 992 .

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