Clinical comprehensive evaluation of four Chinese patent medicines in the treatment of hyperlipidemia

ZHANG Mingzhu; QIN Yizhuo; TANG Xianshuai; ZHENG Lei; SONG Jinfang

doi:10.6039/j.issn.1001-0408.2026.06.03

您当前的位置：

首页 >

文章列表页 >

Clinical comprehensive evaluation of four Chinese patent medicines in the treatment of hyperlipidemia

更新时间：2026-03-26

- Clinical comprehensive evaluation of four Chinese patent medicines in the treatment of hyperlipidemia
- ZHONGGUO YAOFANG Vol. 37, Issue 6, Pages: 708-712(2026)
- 作者机构：
  
  1.山东大学附属山东省立第三医院药学部，济南　250031
  2.徐州医科大学江苏省新药研究与临床药学重点实验室，江苏徐州　221004
  3.江南大学附属医院药学部，江苏无锡　214122
- 作者简介：
- 基金信息：
- DOI：10.6039/j.issn.1001-0408.2026.06.03
  CLC： R972+.6
- Received：27 November 2025，
  
  Revised：2026-03-06，
  
  Accepted：06 March 2026，
  
  Published：30 March 2026
- 稿件说明：
移动端阅览
张明珠,秦一卓,唐显帅,等.4种治疗高脂血症中成药的临床综合评价 [J].中国药房,2026,37(06):708-712.

ZHANG Mingzhu,QIN Yizhuo,TANG Xianshuai,et al.Clinical comprehensive evaluation of four Chinese patent medicines in the treatment of hyperlipidemia[J].ZHONGGUO YAOFANG,2026,37(06):708-712.
张明珠,秦一卓,唐显帅,等.4种治疗高脂血症中成药的临床综合评价 [J].中国药房,2026,37(06):708-712. DOI： 10.6039/j.issn.1001-0408.2026.06.03.

ZHANG Mingzhu,QIN Yizhuo,TANG Xianshuai,et al.Clinical comprehensive evaluation of four Chinese patent medicines in the treatment of hyperlipidemia[J].ZHONGGUO YAOFANG,2026,37(06):708-712. DOI： 10.6039/j.issn.1001-0408.2026.06.03.

摘要

目的

评价血脂康、脂必泰、脂必妥、降脂灵4种治疗高脂血症的中成药的临床综合价值，为临床合理用药提供依据。

方法

基于证据与价值对决策的影响（EVIDEM）框架和《心血管病药品临床综合评价技术指南（2022年版试行）》，建立临床综合评价指标体系；检索中国知网、万方数据、维普网、PubMed、ScienceDirect、Embase及相关官网，收集4种中成药的药品说明书、指南/共识、系统评价/Meta分析等相关文献，从有效性、安全性、经济性、适宜性、可及性、创新性和中医药特色7个维度进行综合评价。

结果

指标体系包含7个一级指标、15个二级指标和30个三级指标。血脂康的综合评价得分最高，为81.4分，为Ⅰ类推荐；脂必泰为76.0分，脂必妥为60.9分，均为Ⅱ类推荐；降脂灵为48.8分，为Ⅳ类推荐。

结论

血脂康用于高脂血症的临床综合价值最优；脂必泰在安全性和中医药特色方面具有一定优势；脂必妥各方面表现较为均衡；降脂灵评分较低。临床可根据实际情况及患者特点选择适宜的药品。

Abstract

OBJECTIVE

To evaluate the clinical comprehensive value of four Chinese patent medicines （Xuezhikang， Zhibitai， Zhibituo， Jiangzhiling） in the treatment of hyperlipidemia， and provide a reference for rational clinical drug use.

METHODS

A clinical comprehensive evaluation index system was established in accordance with the Evidence and Value： Impact on Decision-Making （EVIDEM） framework and

Technical Guideline for Clinical Comprehensive Evaluation of Cardiovascular Drugs

（2022 edition， trial implementation）. CNKI， Wanfang data， VIP， PubMed， ScienceDirect， Embase and official websites were retrieved to collect the literature such as drug instructions， guidelines and consensus statements， and systematic reviews/meta-analyses for the four Chinese patent medicines. A comprehensive evaluation was conducted from seven dimensions： effectiveness， safety， economy， suitability， accessibility， innovation and characteristics of traditional Chinese medicine.

RESULTS

This evaluation index system included 7 first-level indicators， 15 second-level indicators and 30 third-level indicators. Xuezhikang achieved the highest comprehensive evaluation score of 81.4 points， and was classified as class Ⅰ recommendation. Zhibitai with 76.0 points and Zhibituo with 60.9 points were both classified as class Ⅱ recommendation. Jiangzhiling with 48.8 points was classified as class Ⅳ recommendation.

CONCLUSIONS

Xuezhikang demonstrates the optimal clinical comprehensive value for treating hyperlipidemia. Zhibitai exhibits certain advantages in terms of safety and characteristics of traditional Chinese medicine； Zhibituo shows a moderate performance in all aspects； Jiangzhiling has a relatively low score. Appropriate medicines can be selected clinically according to actual conditions and patients’ characteristics.

关键词

Keywords

references

中国血脂管理指南修订联合专家委员会 . 中国血脂管理指南：基层版2024 年[J ] . 中国全科医学， 2024 ， 27 （ 20 ）： 2429 - 2436 .

BELLOS I ， LAGIOU P ， BENETOU V ， et al . Efficacy and safety of statin therapy in kidney transplant recipients：a systematic review and meta-analysis [J ] . Lipids Health Dis ， 2024 ， 23 （ 1 ）： 293 .

项红，崔钰莹，朱禹潼，等 . 基于脂浊理论探讨高脂血症胰腺炎的治疗 [J ] . 中医杂志， 2023 ， 64 （ 15 ）： 1612 - 1615 .

周云越，杨金彪，陈星彤，等 . 补阳还五汤对高脂血症模型小鼠红细胞的影响 [J ] . 中国药房， 2024 ， 35 （ 22 ）： 2716 - 2720 .

杨萍，舒详兵，刘华，等 . 血脂康胶囊联合他汀类药物治疗高脂血症的系统评价 [J ] . 中国医院用药评价与分析， 2021 ， 21 （ 3 ）： 319 - 323，328 .

罗钢，李芝蓓，李小芳 . 脂必泰胶囊联合他汀类药物降血脂的临床研究进展 [J ] . 中成药， 2023 ， 45 （ 7 ）： 2288 - 2291 .

杨光，李洪峥，何浩强，等 . 降脂灵片治疗血脂异常有效性和安全性的系统评价/Meta分析 [J ] . 世界中西医结合杂志， 2021 ， 16 （ 3 ）： 415 - 421 .

杜雨晗，靳会欣，薛朝军，等 . 基于EVIDEM医疗机构多准则循证决策框架评估伏诺拉生与艾普拉唑 [J ] . 中国医院药学杂志， 2022 ， 42 （ 9 ）： 940 - 944 .

国家药物和卫生技术综合评估中心 . 心血管病药品临床综合评价技术指南：2022年版试行 [EB/OL ] .（ 2022-06-29 ）[ 2025-10-19 ] . http：//www.nhei.cn/nhei/znfb/202206/c01d87a290664b01bf42a9dad769d69f.shtml http://www.nhei.cn/nhei/znfb/202206/c01d87a290664b01bf42a9dad769d69f.shtml .

戴泽琦，景城阳，吴雪，等 . 基于EVIDEM框架的中成药临床综合评价指标体系构建及解读 [J ] . 中国实验方剂学杂志， 2024 ， 30 （ 6 ）： 134 - 143 .

廖星，戴泽琦，吴雪，等 . 采用EVIDEM框架开展中成药临床综合评价 [J ] . 中国中药杂志， 2022 ， 47 （ 10 ）： 2833 - 2840 .

中国血脂管理指南修订联合专家委员会 . 中国血脂管理指南：2023 年[J ] . 中华心血管病杂志， 2023 ， 51 （ 3 ）： 221 - 255 .

中华医学会心血管病学分会，中国康复医学会心脏预防与康复专业委员会，中国老年学和老年医学会心脏专业委员会，等 . 中国心血管病一级预防指南 [J ] . 中华心血管病杂志， 2020 ， 48 （ 12 ）： 1000 - 1038 .

中华医学会心血管病学分会介入心脏病学组，中华医学会心血管病学分会动脉粥样硬化与冠心病学组，中国医师协会心血管内科医师分会血栓防治专业委员会，等 . 稳定性冠心病诊断与治疗指南 [J ] . 中华心血管病杂志， 2018 ， 46 （ 9 ）： 680 - 694 .

中国成人血脂异常防治指南修订联合委员会 . 中国成人血脂异常防治指南：2016年修订版 [J ] . 中国循环杂志， 2016 ， 31 （ 10 ）： 937 - 950 .

高甘油三酯血症临床管理多学科专家共识工作组 . 高甘油三酯血症临床管理多学科专家共识 [J ] . 中国循环杂志， 2023 ， 38 （ 6 ）： 621 - 633 .

中国心脏联盟，中国康复医学会心脏预防与康复专业委员会，脂必泰胶囊临床应用中国专家共识组 . 脂必泰胶囊临床应用中国专家共识 [J ] . 中华内科杂志， 2017 ， 56 （ 8 ）： 628 - 632 .

中华中医药学会介入心脏病学专家委员会，中华中医药学会中药调剂与合理用药分会，海峡两岸医药卫生交流协会中西医结合专业委员会，等 . 心脉病证风药分类与应用专家建议 [J ] . 中国循环杂志， 2015 ， 30 （增刊2 ）： 116 - 134 .

孔繁婷，任鹏，王薇，等 . 中成药联合西医常规治疗冠心病合并高脂血症的网状Meta分析 [J ] . 中草药， 2024 ， 55 （ 4 ）： 1281 - 1296 .

YANG Z Y ， LI J X ， ZHOU B G ， et al . Efficacy and safety of oral Chinese patent medicines in the treatment of coronary heart disease combined with hyperlipidemia：a systematic review and network meta-analysis of 78 trials [J ] . Chin Med ， 2023 ， 18 （ 1 ）： 162 .

孟甜甜，解小龙，李婷婷，等 . 口服中成药联合他汀类药物治疗血脂异常的网状Meta分析 [J ] . 中草药， 2021 ， 53 （ 4 ）： 1092 - 1104 .

陈大双，景欣 . 脂必妥与辛伐他汀治疗高脂血症的Meta分析 [J ] . 西部医学， 2011 ， 23 （ 11 ）： 2114 - 2116 .

韩明阳，孙玲玲，高翔宇，等 . 血脂康治疗高血压合并高脂血症疗效的系统评价 [J ] . 中西医结合心脑血管病杂志， 2023 ， 21 （ 16 ）： 2916 - 2922 .

金霄，李玉娟，吴敏 . 血脂康干预经皮冠状动脉介入术后疗效的Meta分析 [J ] . 中西医结合心脑血管病杂志， 2023 ， 21 （ 1 ）： 102 - 106 .

WANG C Y ， PANG W T ， DU X C ， et al . Efficacy and safety of zhibitai in the treatment of hyperlipidemia：a systematic review and meta-analysis [J ] . Front Pharmacol ， 2022 ， 13 ： 974995 .

熊国慧，方舟，方朝晖 . 血脂康治疗2型糖尿病合并血脂异常的系统性评价 [J ] . 中医药临床杂志， 2021 ， 33 （ 8 ）： 1473 - 1479 .

李广润，刘丽宏，吕亚丽，等 . 血脂康对比辛伐他汀治疗中国成人原发性高脂血症疗效和安全性的分析 [J ] . 中国临床药理学杂志， 2021 ， 37 （ 3 ）： 305 - 307，311 .

王新强，蒋虎刚，赵信科，等 . 脂必泰胶囊治疗血脂异常有效性及安全性的Meta分析 [J ] . 中药药理与临床， 2021 ， 37 （ 1 ）： 193 - 198 .

黎美欢，李颖，陈铭泰，等 . 脂必泰胶囊联合他汀调节冠心病患者血脂水平的Meta分析 [J ] . 中国中药杂志， 2020 ， 45 （ 12 ）： 2966 - 2974 .

刘云娣，张璐，孙伟鹏，等 . 血脂康治疗冠心病合并高脂血症降脂效果的系统评价 [J ] . 中国中医基础医学杂志， 2020 ， 26 （ 9 ）： 1305 - 1311 .

郑思道，杨翠，张成英 . 血脂康胶囊治疗血脂异常的Meta分析 [J ] . 中国医药导报， 2019 ， 16 （ 14 ）： 51 - 55，78 .

YANG C ， WU Y J ， QIAN J ， et al . A systematic，updated review of Xuezhikang，a domestically developed lipid-lowering drug，in the application of cardiovascular diseases [J ] . Acta Pharm Sin B ， 2024 ， 14 （ 10 ）： 4228 - 4242 .

张木兰，李淼 . 红曲“成分-药理-中药功效-疾病”研究进展及关联分析 [J ] . 亚太传统医药， 2022 ， 18 （ 9 ）： 215 - 220 .

秦彦文，杜兰萍，李晋生，等 . 降脂灵片对高胆固醇血症患者抗氧化能力的影响 [J ] . 中华全科医师杂志， 2006 ， 5 （ 1 ）： 41 - 42 .

秦丹，牛刚，张飘飘，等 . 降血脂药品不良反应报告分析 [J ] . 中国药物评价， 2017 ， 34 （ 3 ）： 189 - 195 .

Views

下载量

CSCD

Alert me when the article has been cited

提交

Tools

Publicity Resources

Clinical comprehensive evaluation of 16 commonly used kinds of enteral nutrition preparations in Hebei province

部分中成药包装存在的问题及改进建议

我院2008－2015年妇科中成药不良反应报告分析

1例妊娠期高脂血症相关性重症急性胰腺炎患者的药物治疗分析

依折麦布联合辛伐他汀治疗膜性肾病合并高脂血症的临床观察

Related Author

ZHANG Zhihan

CHENG Yue

XU Lamei

LI Qingsong

GAO Yuan

LI Congxin

GAO Shuqing

XU Hongjian

Related Institution

Dept. of Clinical Nutrition， the Fourth Hospital of Hebei Medical University

Dept. of Clinical Nutrition， Hebei General Hospital

Dept. of Pharmacy， Hebei Medical University Third Hospital

⁰