Efficacy and safety analysis of Wuling capsules combined with fluoxetine in the treatment of adolescents with first-episode moderate-to-severe depressive disorder accompanied by insomnia

HE Lian; SHU Yanping; YUN Yuan; MO Yun; ZHANG Qian

doi:10.6039/j.issn.1001-0408.2026.04.08

您当前的位置：

首页 >

文章列表页 >

Efficacy and safety analysis of Wuling capsules combined with fluoxetine in the treatment of adolescents with first-episode moderate-to-severe depressive disorder accompanied by insomnia

更新时间：2026-02-27

- Efficacy and safety analysis of Wuling capsules combined with fluoxetine in the treatment of adolescents with first-episode moderate-to-severe depressive disorder accompanied by insomnia
- ZHONGGUO YAOFANG Vol. 37, Issue 4, Pages: 456-461(2026)
- 作者机构：
  
  1.贵州省第二人民医院药剂科临床药学室，贵阳　550004
  2.贵州省第二人民医院普通精神科，贵阳　550004
- 作者简介：
- 基金信息：
- DOI：10.6039/j.issn.1001-0408.2026.04.08
  CLC： R971;R969.4
- Received：13 October 2025，
  
  Revised：2026-01-27，
  
  Accepted：29 January 2026，
  
  Published：28 February 2026
- 稿件说明：
移动端阅览
何恋,舒燕萍,恽渊,等.乌灵胶囊联合氟西汀治疗青少年首发中重度抑郁伴失眠的疗效与安全性分析[J].中国药房,2026,37(04):456-461.

HE Lian,SHU Yanping,YUN Yuan,et al.Efficacy and safety analysis of Wuling capsules combined with fluoxetine in the treatment of adolescents with first-episode moderate-to-severe depressive disorder accompanied by insomnia[J].ZHONGGUO YAOFANG,2026,37(04):456-461.
何恋,舒燕萍,恽渊,等.乌灵胶囊联合氟西汀治疗青少年首发中重度抑郁伴失眠的疗效与安全性分析[J].中国药房,2026,37(04):456-461. DOI： 10.6039/j.issn.1001-0408.2026.04.08.

HE Lian,SHU Yanping,YUN Yuan,et al.Efficacy and safety analysis of Wuling capsules combined with fluoxetine in the treatment of adolescents with first-episode moderate-to-severe depressive disorder accompanied by insomnia[J].ZHONGGUO YAOFANG,2026,37(04):456-461. DOI： 10.6039/j.issn.1001-0408.2026.04.08.

摘要

目的

探讨乌灵胶囊联合氟西汀治疗青少年首发中重度抑郁伴失眠的疗效与安全性。

方法

回顾性收集2022年6月至2025年5月本院收治的476例首发中重度抑郁伴失眠青少年患者的临床资料，根据初始治疗方案的不同分为对照组（241例，单用氟西汀治疗）和观察组（235例，乌灵胶囊联合氟西汀治疗）。比较两组患者治疗前及治疗第4、8周的抑郁程度（汉密尔顿抑郁量表17项、抑郁自评量表评分），睡眠质量（匹兹堡睡眠质量指数评分、入睡潜伏期、夜间觉醒次数、总睡眠时间、睡眠效率），血清神经内分泌指标（皮质醇）和炎症指标（C反应蛋白、白细胞介素6），治疗第8周的有效率，以及不良反应发生情况。

结果

治疗前，两组患者的抑郁程度、睡眠质量、血清神经内分泌和炎症指标比较，差异均无统计学意义（

＞0.05）；治疗第4、8周，两组患者上述指标均较同组治疗前显著改善，且观察组上述指标的改善均显著优于同期对照组（

＜0.05）；治疗第8周，观察组患者的有效率为90.21%，显著高于对照组的80.50%（

＜0.05）；两

组患者恶心、头痛、乏力、口干、心悸的发生率及总不良反应发生率比较，差异均无统计学意义（

＞0.05）。

结论

乌灵胶囊联合氟西汀能够显著提高首发中重度抑郁伴失眠青少年患者的有效率，加速缓解抑郁症状，改善睡眠质量，并降低血清神经内分泌和炎症指标水平，且安全性良好。

Abstract

OBJECTIVE

To investigate the efficacy and safety of Wuling capsules combined with fluoxetine in the treatment of adolescents with first-episode moderate-to-severe depressive disorder accompanied by insomnia.

METHODS

The clinical data of 476 adolescents with first-episode moderate-to-severe depression accompanied by insomnia admitted to our hospital from June 2022 to May 2025， were retrospectively collected. According to the initial treatment regimen， patients were divided into a control group （241 cases， treated with fluoxetine alone） and an observation group （235 cases， treated with Wuling capsules combined with fluoxetine）. The depression severity （Hamilton Depression Rating Scale-17 Item and the Self-Rating Depression Scale scores）， sleep quality （Pittsburgh Sleep Quality Index score， sleep latency， wake after sleep onset， total sleep time， sleep efficiency）， serum neuroendocrine indicator （cortisol） and inflammatory markers （C-reactive protein， interleukin-6） were compared between the two groups before treatment and at 4th and 8th weeks of treatment. The effective rate at 8th weeks and the occurrence of adverse drug reactions （ADRs） were also compared between the two groups.

RESULTS

Before treatment， there were no significant differences in depression severity， sleep quality， serum neuroendocrine indicator， and inflammatory markers between the two groups （

＞0.05）. At 4th and 8th weeks， both groups showed significant improvement in these indicators compared to those before treatment， with the observation group demonstrating significantly greater improvement than the control group at the corresponding time points （

＜0.05）. At 8th week， the eff

ective rate of the observation group was 90.21%， significantly higher than 80.50% in the control group （

＜0.05）. The incidence of nausea， headache， fatigue， dry mouth， and palpitations， as well as the total incidence of ADRs， did not differ significantly between the two groups （

＞0.05）.

CONCLUSIONS

Wuling capsules combined with fluoxetine can significantly improve the effective rate in adolescents with first-episode moderate-to-severe depression accompanied by insomnia， accelerate the relief of depressive symptoms， improve sleep quality， and reduce serum neuroendocrine indicator and inflammatory markers， with a favorable safety profile.

关键词

Keywords

references

赵霞 . 我国儿童青少年抑郁症状的人口学及生活方式相关影响因素研究 [J ] . 陆军军医大学学报， 2024 ， 46 （ 20 ）： 2360 - 2368 .

朱亚，蔡炎，石绪亮 . 青少年失眠与自伤行为的关系：情绪调节困难和抑郁症状的中介作用 [J ] . 中国健康心理学杂志， 2023 ， 31 （ 4 ）： 610 - 614 .

袁婷，范雪菲，陈网妮，等 . 青少年抑郁情绪与自杀意念的关系：失眠的中介作用 [J ] . 国际精神病学杂志， 2024 ， 51 （ 4 ）： 1100 - 1103，1115 .

梁家云，李守春，于世江，等 . 青少年抑郁症患者药物联合心理治疗的研究进展 [J ] . 临床精神医学杂志， 2024 ， 34 （ 5 ）： 418 - 420 .

LI K ， ZHOU G B ， XIAO Y ， et al . Risk of suicidal beha-viors and antidepressant exposure among children and adolescents：a meta-analysis of observational studies [J ] . Front Psychiatry ， 2022 ， 13 ： 880496 .

侯淑君，李金阳，王纯 . 认知行为疗法联合选择性5-羟色胺再摄取抑制剂治疗抑郁症的疗效及影响因素研究现状与展望 [J ] . 中华精神科杂志， 2025 ， 58 （ 5 ）： 384 - 391 .

张丽，杨耀芳，朱建萍，等 . 乌灵菌制剂药理作用、临床应用的研究进展 [J ] . 中成药， 2020 ， 42 （ 12 ）： 3241 - 3245 .

吴昊，吴丹，刘洲，等 . 乌灵胶囊联合阿戈美拉汀治疗缺血性卒中后抑郁伴失眠的疗效回顾性分析 [J ] . 转化医学杂志， 2025 ， 14 （ 2 ）： 237 - 240，261 .

孙田烨，王新志，史梦龙，等 . 口服中成药联合选择性5-羟色胺再摄取抑制剂治疗卒中后抑郁有效性与安全性的网状Meta分析 [J ] . 中草药， 2021 ， 52 （ 20 ）： 6291 - 6308 .

程方烁，钟怡，刘晓妍 . 舍曲林联合重复经颅磁刺激对伴童年创伤青少年抑郁症的疗效观察 [J ] . 中国药物应用与监测， 2025 ， 22 （ 2 ）： 293 - 296 .

FIRST M B . Diagnostic and statistical manual of mental disorders，5th edition，and clinical utility [J ] . J Nerv Ment Dis ， 2013 ， 201 （ 9 ）： 727 - 729 .

赵心华，安娜 . 越鞠丸治疗抑郁症的临床疗效及安全性观察 [J ] . 浙江中医杂志， 2020 ， 55 （ 12 ）： 874 - 875 .

PENG R ， ZHANG X ， LI R ， et al . Prevalence and clinical correlates of psychotic symptoms in first-episode untreated female Chinese patients with major depressive disorder [J ] . BMC Psychiatry ， 2023 ， 23 （ 1 ）： 549 .

JOO H J ， KWON K A ， SHIN J ， et al . Association between sleep quality and depressive symptoms [J ] . J Affect Disord ， 2022 ， 310 ： 258 - 265 .

XIE W ， LIANG L ， LU Y ， et al . Deep 3D-CNN for depression diagnosis with facial video recording of self-rating depression scale questionnaire [J ] . Annu Int Conf IEEE Eng Med Biol Soc ， 2021 ， 2021 ： 2007 - 2010 .

周雨婷，叶国菊，刘尉，等 . 药品不良反应严重程度分级评价模型的建立与应用 [J ] . 中国医院药学杂志， 2021 ， 41 （ 20 ）： 2133 - 2137 .

王春艳，林秀金，晏颖萱，等 . 青少年发生焦虑、抑郁的影响因素及相关机制研究进展 [J ] . 广西医学， 2024 ， 46 （ 7 ）： 955 - 960 .

ZHANG W ， JIN Y ， ZHOU F M . Chronic fluoxetine treatment desensitizes serotoninergic inhibition of GABAergic inputs and intrinsic excitability of dorsal raphe serotonin neurons [J ] . Brain Sci ， 2025 ， 15 （ 4 ）： 384 .

李东彩，刘继洪，陈诗慧，等 . 乌灵胶囊对心血亏虚、肾精不足型失眠症血清SP、NPY水平及睡眠质量的影响 [J ] . 辽宁中医杂志， 2025 ， 52 （ 1 ）： 71 - 74 .

陈晓燕，赵桂琴，沈群弟 . 乌灵胶囊辅助西药治疗老年抑郁症临床研究 [J ] . 新中医， 2024 ， 56 （ 13 ）： 88 - 91 .

蔡传云，胡欣，朱华军，等 . 乌灵胶囊联合小剂量喹硫平用于失眠伴焦虑抑郁高龄老年患者的疗效分析 [J ] . 中国药房， 2024 ， 35 （ 12 ）： 1517 - 1521 .

钮伟芳，赵龙，刘强，等 . 乌灵胶囊联合重复经颅磁刺激调控HPA轴对老年抑郁症的疗效及安全性分析 [J ] . 临床误诊误治， 2025 ， 38 （ 12 ）： 93 - 97 .

ZAJKOWSKA Z ， GULLETT N ， WALSH A ， et al . Cor-tisol and development of depression in adolescence and young adulthood：a systematic review and meta-analysis [J ] . Psychoneuroendocrinology ， 2022 ， 136 ： 105625 .

吴百川，孙晨寅，张慧凤，等 . 重视炎症细胞因子研究在青少年抑郁症临床实践中的价值 [J ] . 中华精神科杂志， 2024 ， 57 （ 1 ）： 8 - 11 .

李嫣然，王慧颖，张金玉，等 . 青少年与成年抑郁症患者血浆Maresin-1和炎性因子水平失衡的差异 [J ] . 中华行为医学与脑科学杂志， 2024 ， 33 （ 11 ）： 1027 - 1033 .

祖鑫，陈科 . 乌灵胶囊联合文拉法辛缓释片对老年抑郁症患者炎症因子、GDNF、S100β和NSE水平的影响 [J ] . 中国老年学杂志， 2020 ， 40 （ 15 ）： 3273 - 3275 .

孙肇阳，单心觉，黄小圆，等 . 针灸治疗抑郁症文献的知识结构及配穴规律可视化分析 [J ] . 中国针灸， 2021 ， 41 （ 9 ）： 1049 - 1054 .

王凯丽，闫西鹏，赵颖颖，等 . 中医治疗焦虑抑郁症简况 [J ] . 实用中医内科杂志， 2016 ， 30 （ 9 ）： 113 - 116 .

Views

下载量

CSCD

Alert me when the article has been cited

提交

Tools

Publicity Resources

Study on the effects and mechanisms of Lycium ruthenicum Murr. in improving sleep

帕罗西汀联合小剂量奥氮平对抑郁症伴失眠患者睡眠进程和睡眠结构的影

靳三针结合加味乌梅丸治疗围绝经期失眠的临床观察

基于中医传承辅助平台软件分析治疗失眠膏方的组方规律

苏格木勒-3汤水提物对小鼠镇静、催眠及失眠模型大鼠催眠的作用机制研究

Related Author

HU Junping

YANG Jianhua

WANG Tao

WANG Juanchen

LI Xiang

GONG Yuehong

WEN Limei

CAO Yexia

Related Institution

Dept. of Pharmacy， the First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University

Xinjiang Key Laboratory of Clinical Drug Research

College of Pharmacy， Xinjiang Medical University

Xinjiang Black Wolfberry Biotechnology Co.， Ltd.， Xinjiang Korla

⁰