Exploration of a new model for the construction of medical institution formulation platforms from the perspective of industry-university-research collaborative innovation theory

LIN Kana; SHEN Anle; WANG Yejian; WANG Yanqiong; LI Hao; GUO Yanfang; WANG Youjun; SUN Xinyan

doi:10.6039/j.issn.1001-0408.2026.02.01

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Exploration of a new model for the construction of medical institution formulation platforms from the perspective of industry-university-research collaborative innovation theory

更新时间：2026-02-10

- Exploration of a new model for the construction of medical institution formulation platforms from the perspective of industry-university-research collaborative innovation theory
- ZHONGGUO YAOFANG Vol. 37, Issue 2, Pages: 137-141(2026)
- 作者机构：
  
  1.上海交通大学医学院附属上海　儿童医学中心临床研究管理中心，上海　200127
  2.上海交通大学医学院附属上海儿童医学中心临床药学科，上海　200127
  3.上海市浦东新区公利医院儿科，上海　200120
- 作者简介：
- 基金信息：
- DOI：10.6039/j.issn.1001-0408.2026.02.01
  CLC： R95
- Received：06 August 2025，
  
  Revised：2026-01-07，
  
  Accepted：07 January 2026，
  
  Published：30 January 2026
- 稿件说明：
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林卡娜,沈安乐,王业健,等.产学研协同创新理论视角下医疗机构制剂平台建设新模式探索[J].中国药房,2026,37(02):137-141.

LIN Kana,SHEN Anle,WANG Yejian,et al.Exploration of a new model for the construction of medical institution formulation platforms from the perspective of industry-university-research collaborative innovation theory[J].ZHONGGUO YAOFANG,2026,37(02):137-141.
林卡娜,沈安乐,王业健,等.产学研协同创新理论视角下医疗机构制剂平台建设新模式探索[J].中国药房,2026,37(02):137-141. DOI： 10.6039/j.issn.1001-0408.2026.02.01.

LIN Kana,SHEN Anle,WANG Yejian,et al.Exploration of a new model for the construction of medical institution formulation platforms from the perspective of industry-university-research collaborative innovation theory[J].ZHONGGUO YAOFANG,2026,37(02):137-141. DOI： 10.6039/j.issn.1001-0408.2026.02.01.

摘要

目的

探索医疗机构制剂平台建设模式，为促进医疗机构制剂发展提供思路。

方法

系统梳理我国医疗机构制剂的发展现状与挑战，基于产学研协同创新理论，确定平台组织架构、协同流程与保障机制。

结果与结论

我国医疗机构制剂主要面临研发能力薄弱、质量标准不均、转化渠道不畅等问题。本研究构建了覆盖政府、医疗机构、高校/科研院所、制药企业及市场的全链条、全产业协同创新链，形成“政产学研用”五位一体的医疗机构制剂平台建设新模式。该模式通过建立多主体协同合作、全链条知识产权管理、贡献导向型利益分配、分阶段风险共担及第三方评估等机制，明确各方权责与协同路径。该新模式突出临床经验方的全流程转化特色，实现临床需求与技术研发、制剂成果与产业转化的精准对接，在打破传统平台建设壁垒的同时，有助于优化资源配置、促进优势互补、解决医疗机构制剂发展中的关键问题，可为相关制度制定提供参考。

Abstract

OBJECTIVE

To explore a model for constructing a platform for medical institution formulation and provide insights for promoting their development.

METHODS

By systematically reviewing the development status and challenges of medical institution preparations in China， and based on the theory of industry-university-research collaborative innovation， the organizational structure， collaborative processes， and safeguard mechanisms of the platform were designed.

RESULTS & CONCLUSIONS

Medical institution formulations in China mainly faced challenges such as weak research and development （R&D） capacity， uneven quality standards， and blocked transformation pathways. This study established a full-chain， whole-industry collaborative innovation network covering the government， medical institutions， universities/research institutes， pharmaceutical enterprises， and the market， forming a new “government-industry-university-research-application” five-in-one platform model for medical institution formulations. By establishing mechanisms such as multi-entity collaborative cooperation， full-chain intellectual property management， contribution-based benefit distribution， staged risk-sharing， and third-party evaluation， the model clarified the responsibilities and collaborative pathways of all parties. The new model highlights the whole-process transformation of clinical experience-based prescriptions， enabling precise alignment between clinical needs and technological R&D， as well as between preparation achievements and industrial transformation. While breaking down the barriers of traditional platform construction， it effectively achieves optimal resource allocation and complementary advantages， addresses problems emerging in the development of medical institution preparations， and provides reference value for the formulation of relevant systems.

关键词

Keywords

references

国家食品药品监督管理局 . 医疗机构制剂注册管理办法：试行 [EB/OL ] .[ 2025-05-22 ] . https：//www.gov.cn/zhengce/2021-06/30/content_5723545.htm https://www.gov.cn/zhengce/2021-06/30/content_5723545.htm .

刘若轩，余馨怡，谢晓琳，等 . 院内制剂产业现状与未来趋势分析 [J ] . 现代医院， 2025 ， 25 （ 4 ）： 541 - 544，548 .

施能进，丁静，王刚，等 . 国内医疗机构制剂近40年研究热点和趋势可视化分析 [J ] . 中国医院药学杂志， 2023 ， 43 （ 21 ）： 2353 - 2360 .

田甜 . 产学研协同创新的理论研究模式：基于“三论三体”的分析框架 [J ] . 产业创新研究， 2022 （ 12 ）： 154 - 156 .

王海军，祝爱民 . 产学研协同创新理论模式：研究动态与展望 [J ] . 技术经济， 2019 ， 38 （ 2 ）： 62 - 71 .

张羽飞，原长弘，石晓飞 . 从协同创新到深度融合：产学研融合的概念、理论框架与展望 [J ] . 财会月刊， 2024 ， 45 （ 24 ）： 122 - 129 .

马忠明，欧阳辉，倪健，等 . 医疗机构中药制剂现状及其对中药新药研发路径的启发 [J ] . 中国中药杂志， 2024 ， 49 （ 5 ）： 1415 - 1420 .

吴美玲 . 新形势下医院传统中药制剂发展的机遇与挑战 [J ] . 中医药管理杂志， 2019 ， 27 （ 7 ）： 7 - 8 .

王雅甜，李超，管志美 . 医疗机构传统中药制剂备案管理工作的分析与思考 [J ] . 中国药房， 2022 ， 33 （ 3 ）： 263 - 270 .

蔡明远，张翠莲，周亮，等 . 全国医疗机构制剂现状调研及问题分析 [J ] . 中国药房， 2022 ， 33 （ 5 ）： 513 - 518 .

国家中医药管理局 . 《中华人民共和国中医药法》全文 [EB/OL ] .[ 2025-05-25 ] . http：//www.natcm.gov.cn/fajiansi/zhengcewenjian/2018-03-24/2249.html http://www.natcm.gov.cn/fajiansi/zhengcewenjian/2018-03-24/2249.html .

国家食品药品监督管理总局 . 关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告：2018年第19号 [EB/OL ] .[ 2025-05-15 ] . http：//www.natcm.gov.cn/fajiansi/gongzuodongtai/2018-03-24/2399.html http://www.natcm.gov.cn/fajiansi/gongzuodongtai/2018-03-24/2399.html .

罗乃莹 . 安徽支持医联体内调剂使用中药制剂 [J ] . 中医药管理杂志， 2021 ， 29 （ 8 ）： 181 .

肖文明 . 湖南44个中药院内制剂可全省调剂使用 [J ] . 中医药管理杂志， 2021 ， 29 （ 16 ）： 153 .

国家药品监督管理局 . 关于发布《中药注册管理专门规定》的公告 [EB/OL ] .[ 2025-05-10 ] . https：//www.gov.cn/zhengce/zhengceku/2023-02/15/content_5741583.htm https://www.gov.cn/zhengce/zhengceku/2023-02/15/content_5741583.htm .

高敏洁，常云成，高静 . 医疗机构制剂研制现状及创新发展路径分析 [J ] . 中国药事， 2021 ， 35 （ 9 ）： 1052 - 1059 .

何春慧，程峰，李万红 . 某中医医院院内中药制剂应用现状及发展趋势分析 [J ] . 中国医院用药评价与分析， 2024 ， 24 （ 11 ）： 1386 - 1388，1393 .

胡彦君，钟良才，李柏群 . 医院中药制剂发展模式、合理用药及研究方向探讨 [J ] . 药物评价研究， 2019 ， 42 （ 5 ）： 1020 - 1026 .

李卫国，王庆园 . 《中医药法》视角下我国中药知识产权保护探析 [J ] . 卫生法学， 2024 ， 32 （ 5 ）： 1 - 8 .

王嵩，郤庆，罗发珍，等 . 基于医疗机构中药制剂的中药新药研发刍议 [J ] . 上海医药， 2021 ， 42 （ 1 ）： 6 - 9，54 .

马依林，马换换，吴晓龙 . 医疗机构中药制剂调剂使用政策的研究 [J ] . 中国医院药学杂志， 2025 ， 45 （ 1 ）： 78 - 83 .

杨波，周启微，甘昌敏，等 . 对云南省医疗机构制剂发展的建议 [J ] . 世界中医药， 2021 ， 16 （ 7 ）： 1142 - 1145 .

黄晓静，朱馨，高静 . 注册视角下医疗机构中药制剂向新药转化的难点与建议 [J ] . 中成药， 2025 ， 47 （ 5 ）： 1769 - 1772 .

时生辉，游茂，李瑞锋，等 . 政策工具视角下我国中医药基本医疗保险政策文本量化研究 [J ] . 中国卫生政策研究， 2024 ， 17 （ 4 ）： 16 - 22 .

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