Clinical evaluation of anlotinib in third-line treatment for advanced non-small cell lung cancer based on real-world data

WU Jian; LI Peipei; ZHU Yongfu; ZHANG Dongwei; WANG Yongzhong; CHEN Hao

doi:10.6039/j.issn.1001-0408.2025.12.12

您当前的位置：

首页 >

文章列表页 >

Clinical evaluation of anlotinib in third-line treatment for advanced non-small cell lung cancer based on real-world data

更新时间：2025-09-23

- Clinical evaluation of anlotinib in third-line treatment for advanced non-small cell lung cancer based on real-world data
- ZHONGGUO YAOFANG Vol. 36, Issue 12, Pages: 1488-1494(2025)
- 作者机构：
  
  1.安徽中医药大学第一附属医院药学部，合肥　230031
  2.安徽中医药大学第一附属医院肿瘤科，合肥　230031
- 作者简介：
- 基金信息：
- DOI：10.6039/j.issn.1001-0408.2025.12.12
  CLC： R734.2;R979.1
- Received：08 February 2025，
  
  Revised：2025-03-18，
  
  Accepted：03 May 2025，
  
  Published：30 June 2025
- 稿件说明：
移动端阅览
吴健,李培培,祝永福,等.基于真实世界数据的安罗替尼三线治疗晚期非小细胞肺癌的临床评价 [J].中国药房,2025,36(12):1488-1494.

WU Jian,LI Peipei,ZHU Yongfu,et al.Clinical evaluation of anlotinib in third-line treatment for advanced non-small cell lung cancer based on real-world data[J].ZHONGGUO YAOFANG,2025,36(12):1488-1494.
吴健,李培培,祝永福,等.基于真实世界数据的安罗替尼三线治疗晚期非小细胞肺癌的临床评价 [J].中国药房,2025,36(12):1488-1494. DOI： 10.6039/j.issn.1001-0408.2025.12.12.

WU Jian,LI Peipei,ZHU Yongfu,et al.Clinical evaluation of anlotinib in third-line treatment for advanced non-small cell lung cancer based on real-world data[J].ZHONGGUO YAOFANG,2025,36(12):1488-1494. DOI： 10.6039/j.issn.1001-0408.2025.12.12.

摘要

目的

基于真实世界数据评估安罗替尼用于晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者三线治疗的临床价值。

方法

回顾性收集2021年2月－2024年12月在安徽中医药大学第一附属医院接受治疗的晚期NSCLC患者的临床资料。根据治疗方案的不同分为安罗替尼组（27例，接受安罗替尼治疗）和免疫治疗组（22例，接受免疫制剂单用或联合化疗药物治疗），比较两组患者的无进展生存期（PFS）、总生存期（OS），并记录其治疗期间不良反应发生情况；采用分区生存模型，从医疗卫生体系视角出发，采用成本-效用分析法对两种方案进行经济学评价。

结果

安罗替尼组患者的中位PFS为5.93个月，中位OS为11.27个月；免疫治疗组患者的中位PFS为5.33个月，中位OS为9.77个月；组间比较差异均无统计学意义（

＞0.05）。两组患者的总不良反应发生率和3～4级严重不良反应发生率比较，差异均无统计学意义（

＞0.05）。与免疫治疗组相比，安罗替尼组的增量成本-效果比为1 806 724.60 元/质量调整生命年（QALY），高于3倍2024年我国人均国内生产总值（287 247元/QALY）。

结论

对于晚期NSCLC患者的三线治疗，安罗替尼的疗效不劣于免疫制剂单用或联合化疗药物，安全性亦与之相当，但不具有经济性。

Abstract

OBJECTIVE

To evaluate the clinical value of anlotinib in third-line treatment for patients with advanced non-small cell lung cancer （NSCLC） through real-world data.

METHODS

Clinical data of patients with advanced NSCLC who received treatment at the First Affiliated Hospital of Anhui University of Chinese Medicine from February 2021 to December 2024 were retrospectively collected. They were divided into anlotinib group （27 cases， receiving anlotinib therapy） and immunotherapy group （22 cases， receiving immunotherapy agents alone or in combination with chemotherapy drugs） according to treatment regimens. The progression-free survival （PFS） and overall survival （OS） of patients were compared between the two groups， and the occurrence of adverse drug reactions during the treatment period was recorded. Using a partitioned survival model， an economic evaluation of the two treatment regimens was conducted with a cost-utility analysis approach from the perspective of the healthcare system.

RESULTS

The median PFS and OS of patients in the anlotinib group were 5.93 months and 11.27 months， respectively； the median PFS and OS of patients in the immunotherapy group were 5.33 months and 9.77 months， respectively； the difference was not statistically significant （

＞0.05）. There was no statistical difference in the total incidence of adverse drug reactions and grade 3-4 serious adverse drug reactions bet

ween the two groups （

＞0.05）. Compared with the immunotherapy group， the incremental cost-effectiveness ratio of the anlotinib group was 1 806 724.60 yuan/quality-adjusted life year （QALY）， which was significantly higher than three times China’s per capita gross domestic product in 2024 （287 247 yuan/QALY）.

CONCLUSIONS

For third-line treatment of advanced NSCLC patients， the efficacy of anlotinib is no worse than that of immunotherapy alone or in combination with chemotherapy drugs， and the safety of the two groups is comparable. However， anlotinib is not cost-effective.

关键词

Keywords

references

HAN B F ， ZHENG R S ， ZENG H M ， et al . Cancer incidence and mortality in China，2022 [J ] . J Natl Cancer Cent ， 2024 ， 4 （ 1 ）： 47 - 53 .

HENDRIKS L E L ， REMON J ， FAIVRE-FINN C ， et al . Non-small-cell lung cancer [J ] . Nat Rev Dis Primers ， 2024 ， 10 （ 1 ）： 71 .

ROY-CHOWDHURI S . Molecular pathology of lung cancer [J ] . Surg Pathol Clin ， 2021 ， 14 （ 3 ）： 369 - 377 .

中华医学会肿瘤学分会，韩宝惠，王洁，等 . 中华医学会肺癌临床诊疗指南： 2024版 [J ] . 中华医学杂志， 2024 ， 104 （ 34 ）： 3175 - 3213 .

RIELY G J ， WOOD D E ， ETTINGER D S ， et al . Non-small cell lung cancer，version 4. 2024，NCCN clinical practice guidelines in oncology [J ] . J Natl Compr Canc Netw ， 2024 ， 22 （ 4 ）： 249 - 274 .

HENDRIKS L E ， KERR K M ， MENIS J ， et al . Non-oncogene-addicted metastatic non-small-cell lung cancer：ESMO clinical practice guideline for diagnosis，treatment and follow-up [J ] . Ann Oncol ， 2023 ， 34 （ 4 ）： 358 - 376 .

LIN B Y ， SONG X M ， YANG D W ， et al . Anlotinib inhi-bits angiogenesis via suppressing the activation of VEGFR2，PDGFRβ and FGFR1 [J ] . Gene ， 2018 ， 654 ： 77 - 86 .

HAN B H ， LI K ， WANG Q M ， et al . Effect of anlotinib as a third-line or further treatment on overall survival of patients with advanced non-small cell lung cancer：the ALTER 0303 phase 3 randomized clinical trial [J ] . JAMA Oncol ， 2018 ， 4 （ 11 ）： 1569 - 1575 .

中国临床肿瘤学会指南工作委员会 . 中国临床肿瘤学会（CSCO）非小细胞肺癌诊疗指南2023 [M ] . 北京：人民卫生出版社， 2023 ： 127 - 132 .

ZHOU C C ， CHEN G Y ， HUANG Y C ， et al . Camrelizumab plus carboplatin and pemetrexed versus chemotherapy alone in chemotherapy-naive patients with advanced non-squamous non-small-cell lung cancer（CameL）：a randomised，open-label，multicentre，phase 3 trial [J ] . Lancet Respir Med ， 2021 ， 9 （ 3 ）： 305 - 314 .

YANG Y P ， WANG Z H ， FANG J ， et al . Efficacy and safety of sintilimab plus pemetrexed and platinum as first-line treatment for locally advanced or metastatic nonsquamous NSCLC：a randomized，double-blind，phase 3 study（oncology pRogram by innovENT anti-PD-1-11） [J ] . J Thorac Oncol ， 2020 ， 15 （ 10 ）： 1636 - 1646 .

国家卫生健康委 . 国家卫生健康委关于开展药品使用监测和临床综合评价工作的通知 [EB/OL ] .（ 2019-04-03 ）[ 2025-01-03 ] . http：//www.nhc.gov.cn/yaozs/pqt/201904/31149bb1845e4c019a04f30c0d69c2c9.shtml http://www.nhc.gov.cn/yaozs/pqt/201904/31149bb1845e4c019a04f30c0d69c2c9.shtml .

国家卫生健康委药政司 . 关于药品临床综合评价管理指南公开征求意见的公告 [EB/OL ] .（ 2020-11-04 ）[ 2025-01-03 ] . http：//www.nhc.gov.cn/cms-search/xxgk/getManuscri-ptXxgk.htm id=d11ddc32fae84121a0dfca36b015a31d http://www.nhc.gov.cn/cms-search/xxgk/getManuscri-ptXxgk.htmid=d11ddc32fae84121a0dfca36b015a31d .

国家卫生健康委卫生发展研究中心 . 国家药物和卫生技术综合评估中心关于发布心血管病、抗肿瘤、儿童药品临床综合评价技术指南的通知 [EB/OL ] .（ 2022-06-29 ）[ 2025-01-03 ] . http：//www.nhei.cn/nhei/znfb/202206/c01d-87a290664b01bf42a9dad769d69f.shtml http://www.nhei.cn/nhei/znfb/202206/c01d-87a290664b01bf42a9dad769d69f.shtml .

刘国恩 . 2020中国药物经济学评价指南 [M ] . 北京：中国市场出版社， 2020 ： 27 - 46 .

EISENHAUER E A ， THERASSE P ， BOGAERTS J ， et al . New response evaluation criteria in solid tumours：revised RECIST guideline：version 1.1 [J ] . Eur J Cancer ， 2009 ， 45 （ 2 ）： 228 - 247 .

国家药品监督管理局药审中心 . 国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验不良事件相关性评价技术指导原则（试行）》的通告 [EB/OL ] .（ 2024-06-07 ）[ 2025-01-03 ] . https：//www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/0a5ae4924881321c07cce100e99f2a5c https://www.cde.org.cn/main/news/viewInfoCommon/0a5ae4924881321c07cce100e99f2a5c .

MILLER T P ， FISHER B T ， GETZ K D ， et al . Unintended consequences of evolution of the common terminology criteria for adverse events [J ] . Pediatr Blood Cancer ， 2019 ， 66 （ 7 ）： e27747 .

中国医师协会肿瘤医师分会，中国临床肿瘤学会血管靶向治疗专家委员会，中国抗癌协会肿瘤靶向治疗专业委员会 . 盐酸安罗替尼治疗晚期肺癌中国专家共识： 2020版 [J ] . 中华肿瘤杂志， 2020 ， 42 （ 10 ）： 807 - 816 .

周彩存，王洁，王宝成，等 . 中国非小细胞肺癌免疫检查点抑制剂治疗专家共识：2020年版 [J ] . 中国肺癌杂志， 2021 ， 24 （ 4 ）： 217 - 235 .

中国临床肿瘤学会指南工作委员会 . 中国临床肿瘤学会（CSCO）免疫检查点抑制剂相关的毒性管理指南：2023 [M ] . 北京：人民卫生出版社， 2023 ： 31 - 149 .

FEI G ， CLARA L ， KHALIL K ， et al . Efficiency of fine scale and spatial regression in modelling associations between healthcare service spatial accessibility and their utilization [J ] . Int J Health Geogr ， 2021 ， 20 （ 1 ）： 22 .

NAFEES B ， LLOYD A J ， DEWILDE S ， et al . Health state utilities in non-small cell lung cancer：an international study [J ] . Asia Pac J Clin Oncol ， 2017 ， 13 （ 5 ）： e195 - e203 .

BUTTERFIELD L H ， NAJJAR Y G . Immunotherapy combination approaches：mechanisms，biomarkers and clinical observations [J ] . Nat Rev Immunol ， 2024 ， 24 （ 6 ）： 399 - 416 .

LI J Y ， CHEN Y P ， LI Y Q ， et al . Chemotherapeutic and targeted agents can modulate the tumor microenvironment and increase the efficacy of immune checkpoint blockades [J ] . Mol Cancer ， 2021 ， 20 （ 1 ）： 27 .

PRINCIPE N ， PHUNG A L ， STEVENS K L P ， et al . Anti-metabolite chemotherapy increases LAG-3 expressing tumor-infiltrating lymphocytes which can be targeted by combination immune checkpoint blockade [J ] . J Immunother Cancer ， 2024 ， 12 （ 9 ）： e008568 .

斯晓燕，王汉萍，张晓彤，等 . 安罗替尼治疗晚期非小细胞肺癌16例临床分析 [J ] . 中华内科杂志， 2018 ， 57 （ 11 ）： 830 - 834 .

SI X Y ， ZHANG L ， WANG H P ， et al . Management of anlotinib-related adverse events in patients with advanced non-small cell lung cancer：experiences in ALTER-0303 [J ] . Thorac Cancer ， 2019 ， 10 （ 3 ）： 551 - 556 .

FORDE P M ， SPICER J ， LU S ， et al . Neoadjuvant nivo-lumab plus chemotherapy in resectable lung cancer [J ] . N Engl J Med ， 2022 ， 386 （ 21 ）： 1973 - 1985 .

Views

109

下载量

CSCD

Alert me when the article has been cited

提交

Tools

Publicity Resources

Rapid health technology assessment of dapagliflozin in the treatment of type 2 diabetes mellitus combined with cardiovascular disease

Clinical evaluation of centrally procured generic and original esomeprazole for the treatment of acute non-variceal upper gastrointestinal bleeding

钙离子通道调节剂治疗糖尿病周围神经病理性疼痛的快速卫生技术评估

Dupilumab for the treatment of severe asthma： a rapid health technology assessment

Tenecteplase in the treatment of acute ischemic stroke： a rapid health technology assessment

Related Author

PAN Huimin

WANG Yubo

CHEN Ji

SHAN Huiting

CHEN Chunyan

YANG Jianhua

SU Si

HAN Shaowei

Related Institution

Dept. of Pharmacy， the First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University

Xinjiang Key Laboratory of Clinical Drug Research

Dept. of Pharmacy， Shenzhen People’s Hospital （the Second Clinical Medical College， Jinan University； the First Affiliated Hospital， Southern University of Science and Technology）

School of Pharmacy， Guangdong Medical University

Dept. of Pharmacy， University of Hong Kong-Shenzhen Hospital

⁰