Construction of evaluation system for the readability of drug instructions in China

CHEN Kunfu; LI Jun; GU Ling; WU Fuyu; SHI Aiping

doi:10.6039/j.issn.1001-0408.2024.17.03

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Construction of evaluation system for the readability of drug instructions in China

更新时间：2025-09-23

- Construction of evaluation system for the readability of drug instructions in China
- ZHONGGUO YAOFANG Vol. 35, Issue 17, Pages: 2072-2076(2024)
- 作者机构：
  
  1.泰兴市人民医院总务科，江苏泰兴　225300
  2.中国药科大学国际医药商学院，南京　211198
  3.泰兴市人民医院药学部，江苏泰兴　225300
- 作者简介：
- 基金信息：
- DOI：10.6039/j.issn.1001-0408.2024.17.03
  CLC： R95
- Received：02 April 2024，
  
  Revised：2024-07-31，
  
  Accepted：01 August 2024，
  
  Published：15 September 2024
- 稿件说明：
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陈坤福,李军,顾玲,等.我国药品说明书可读性评价体系的构建 [J].中国药房,2024,35(17):2072-2076.

CHEN Kunfu,LI Jun,GU Ling,et al.Construction of evaluation system for the readability of drug instructions in China[J].ZHONGGUO YAOFANG,2024,35(17):2072-2076.
陈坤福,李军,顾玲,等.我国药品说明书可读性评价体系的构建 [J].中国药房,2024,35(17):2072-2076. DOI： 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.17.03.

CHEN Kunfu,LI Jun,GU Ling,et al.Construction of evaluation system for the readability of drug instructions in China[J].ZHONGGUO YAOFANG,2024,35(17):2072-2076. DOI： 10.6039/j.issn.1001-0408.2024.17.03.

摘要

目的

构建符合我国患者需求的药品说明书可读性评价体系，为提高我国药品说明书可读性提供科学依据。

方法

运用文献研究法、专家咨询法构建药品说明书可读性的评价指标集，通过层次分析法确定评价体系的指标权重，构建药品说明书可读性评价体系，并以醋酸地塞米松乳膏的药品说明书为例，运用问卷调查法和模糊综合评价法对评价体系进行实证检验。

结果

建立的药品说明书可读性评价体系包含文字表达、数值应用、内容设计、行为建议、排版设计5个一级指标，以及通俗易懂的词语、长度合适的句子等17个二级指标。该体系的信效度检验均符合要求。100位受访者对醋酸地塞米松乳膏的药品说明书可读性的评分为4.24分，为良好。

结论

本研究建立的说明书可读性评价体系可用于评估我国药品说明书的质量和可读性。

Abstract

OBJECTIVE

To develop the evaluation system for the readability of drug instructions based on Chinese patient needs， and to provide scientific evidence for improving the readability of drug instructions in China.

METHODS

The literature review and expert consultation were adopted to establish the evaluation index system for the readability of drug instructions. Then， by the analytic hierarchy process， the index weight in the evaluation system was determined， and the evaluation system for the readability of drug instructions was established. Fuzzy comprehensive evaluation was used to test the evaluation system， taking drug instruction of Dexamethasone acetate cream as an example.

RESULTS

The evaluation system for the readability of drug instructions was established with 5 primary criteria such as text expression， numerical application， content design， behavioral suggestions， and layout design， as well as 17 sub-criteria such as easy-to-understand words and appropriately long sentences. The reliability and validity tests met the requirements. The result of 100 respondents evaluating the readability of the drug instructions of Dexamethasone acetate cream showed that the readability of drug instructions was scored as good as 4.24.

CONCLUSIONS

Established evaluation system for the readability of drug instructions in the study can be used to evaluate the quality and readability of drug instructions in China.

关键词

Keywords

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