Optimization of the formulation of a porcine fibrin patch

LI Rubing; LI Weida; LIU Wenting; LI Yulu; GU Xiaohong; YU Lijuan; WAN Huayin

doi:10.6039/j.issn.1001-0408.2023.20.09

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Optimization of the formulation of a porcine fibrin patch

更新时间：2025-09-27

- Optimization of the formulation of a porcine fibrin patch
- ZHONGGUO YAOFANG Vol. 34, Issue 20, Pages: 2497-2501(2023)
- 作者机构：
  
  1.中国科学院大学深圳医院药学部，广东深圳　518107
  2.佛山市妇幼保健院药剂科，广东佛山　528000
  3.广州市众为生物科技股份有限公司，广州　510010
- 作者简介：
- 基金信息：
- DOI：10.6039/j.issn.1001-0408.2023.20.09
  CLC： R973+.1;943
- Received：21 April 2023，
  
  Revised：2023-09-08，
  
  Accepted：11 September 2023，
  
  Published：30 October 2023
- 稿件说明：
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李茹冰,李伟达,刘文婷,等.猪源纤维蛋白贴配方的优化[J].中国药房,2023,34(20):2497-2501.

LI Rubing,LI Weida,LIU Wenting,et al.Optimization of the formulation of a porcine fibrin patch[J].ZHONGGUO YAOFANG,2023,34(20):2497-2501.
李茹冰,李伟达,刘文婷,等.猪源纤维蛋白贴配方的优化[J].中国药房,2023,34(20):2497-2501. DOI： 10.6039/j.issn.1001-0408.2023.20.09.

LI Rubing,LI Weida,LIU Wenting,et al.Optimization of the formulation of a porcine fibrin patch[J].ZHONGGUO YAOFANG,2023,34(20):2497-2501. DOI： 10.6039/j.issn.1001-0408.2023.20.09.

摘要

目的

优化猪源纤维蛋白贴（简称“DBT”）的配方。

方法

在单因素实验的基础上，以冻干前的纤维蛋白原、凝血酶和胶原蛋白含量为考察因素，以黏合强度、持黏力和吸水力的总评归一化（OD）值为响应值，采用Box-Behnken-响应面法优化DBT的配方，并进行验证。

结果

根据单因素实验和Box-Behnken-响应面法优化结果，结合实际生产，得DBT的最优配方为纤维蛋白原含量6.5 mg/cm

、凝血酶含量8.0 IU/cm

、胶原蛋白含量5.6 mg/mL；3次验证实验的平均OD值为0.726 6（RSD＝0.58%，

＝3），与预测OD值（0.733 0）的相对误差为－0.87%。

结论

所得DBT的最优配方稳定、可行。

Abstract

OBJECTIVE

To optimize the formulation of a porcine fibrin patch （abbreviated as “DBT”）.

METHODS

Based on single-factor tests， with the contents of fibrinogen， thrombin and collagen before freeze-drying as the factors， with the overall desirability （OD） value of adhesion strength， holding viscosity and water absorption as response value， the formulation of DBT was optimized by Box-Behnken-response surface methodology， and the verification tests were conducted.

RESULTS

According to the results of the single factor tests and Box-Behnken-response surface methodology， combined with the actual production， the optimal formulation of DBT was 6.5 mg/cm

of fibrinogen， 8.0 IU/cm

of thrombin and 5.6 mg/mL of collagen. The average OD value of 3 validation tests was 0.726 6 （RSD＝0.58%，

＝3）， and the relative error of which with the predicted value （0.733 0） was －0.87%.

CONCLUSIONS

The optimal formulation of DBT is stable and feasible.

关键词

Keywords

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